Thema: BfArM/EMA/FDA

Artikel zum Thema

Herpescreme Zovirax: Aciclovir trifft Hydrocortison

Zovirax: Aciclovir trifft Hydrocortison

Zovirax steht bei GSK Consumer Healthcare im Fokus: Nachdem der Hersteller vor einem Jahr mit Zoviprotect ein Pflaster gegen Lippenherpes auf den Markt gebracht... Mehr»

Schulungsunterlagen Blaue Hand für Apothekenpersonal

Blaue Hand für Apothekenpersonal

Die Rote-Hand-Briefe sind in allen Apotheken bekannt; sie enthalten sicherheitsrelevante Informationen zu Arzneimitteln. Schulungsmaterial zu speziellen... Mehr»

OTC-Analgetika Ibuprofen-TTS für die Sichtwahl

Ibuprofen-TTS für die Sichtwahl

Ibuprofen liegt im Trend, mit neuen Varianten wollen die Hersteller den Markt ausweiten. Im Januar berät der zuständige Sachverständigenausschuss über zwei... Mehr»

Onkologie Xalkori: Endgültig zugelassen

Xalkori: Endgültig zugelassen

Das Krebsmedikament Xalkori (Crizotinib) von Pfizer hat im November von der EU-Kommission eine reguläre Zulassung für die Behandlung des fortgeschrittenen... Mehr»

Rote-Hand-Brief Levetiracetam: 10-fache Überdosierung

Levetiracetam: 10-fache Überdosierung

Medikationsfehler von Levetiraceatam-haltigen Lösungen zum Einnehmen führten zu Überdosierungen und schwerwiegenden Nebenwirkungen. Ein Großteil der Fälle trat... Mehr»

Hämophilie A Afstyla: Faktor VIII von CSL

Afstyla: Faktor VIII von CSL

Die Europäische Arzneimittelagentur (EMA) hat Afstyla (Ionoctocog alfa) von CSL Behring positiv bewertet. Folgt die EU-Kommission, kann das Medikament für die... Mehr»

Immunsuppressiva Stelara: Neue Stärke, neue Indikation

Stelara: Neue Stärke, neue Indikation

Das Immunsuppressivum Stelara (Ustekinumab) von Janssen Cilag war bislang zur Behandlung von Plaque Posriasis und Psoriatischer Arthritis indiziert. Im Dezember... Mehr»

Insuline Lantus kommt mit Lyxumia

Lantus kommt mit Lyxumia

Die Europäische Arzneimittelbehörde (EMA) hat zwei Medikamente zur Behandlung von Diabetes positiv bewertet. Novo Nordisk will Fiasp (Insulinaspart) auf den... Mehr»

Hepatitis-B-Therapie Vemlidy folgt auf Viread

Vemlidy folgt auf Viread

Die Europäische Arzneimittelagentur (EMA) hat für Vemlidy (Tenofovir-Alafenamid, TAF) eine positive Beurteilung abgegeben. Das Medikament wird zur Behandlung... Mehr»

Antiepileptika Zebinix auch bei Kindern

Zebinix auch bei Kindern

In Europa leiden etwa sechs Millionen Menschen an Epilepsie; weltweit sind es etwa 50 Millionen. Die Europäische Arzneimittelagentur (EMA) gibt eine positive... Mehr»

Medien zum Thema

Arzneimittelkreation mit X und Q

Arzneimittelkreation mit X und Q

Der Weg zu einer bekannten Arzneimittelmarke ist für Hersteller ein kniffliger Prozess. Klar ist: Die Erfindung von Arzneimittelnamen erfordert viel Kreativität. »
Die wichtigsten OTC-Switches seit 1984

Die wichtigsten OTC-Switches seit 1984

Selbstmedikation statt Rezeptpflicht: Früher brauchten Patienten für Wirkstoffe wie Ambroxol und Ibuprofen ein Rezept – bis der OTC-Switch kam. »
Das Warnhinweis-Quiz

Das Warnhinweis-Quiz

Analgetika sind bei unbedachter und dauerhafter Einnahme schädlich, deshalb gibt's einen Warnhinweis. Wer muss mitmachen, wer bleibt voraussichtlich außen vor? Viel… »
So tickt die Arzneimittelagentur

So tickt die Arzneimittelagentur

Die Europäische Arzneimittelagentur (EMA) hat ein Video veröffentlicht, in dem sie für den Bürger verständlich ihre Arbeit erklärt. Die Agentur „ist immer für dich da,… »
Angriff aus dem Hinterhalt

Angriff aus dem Hinterhalt

Es war schön in Schladming. Aber mit den harten, vereisten Schneebällen werfen die anderen. Eine Woche, die Spuren hinterlässt. »
Das war 2014 leider nicht

Das war 2014 leider nicht

Fantasievolle Rückschau: Was wäre eigentlich gewesen, wenn 2014 ganz anders gelaufen wäre? Ein Rückblick mit Zukunftspotenzial. »
Buscopan-Zäpfchen: Zulassung erlischt

Buscopan-Zäpfchen: Zulassung erlischt

Boehringer Ingelheim nimmt seine Buscopan-Zäpfchen ab 1. Januar vom Markt. Für bestimmte Patientengruppen entsteht damit eine Lücke. »
Streit um Kava-Kava

Streit um Kava-Kava

Der Streit um Kava-Kava-Arzneimittel geht weiter: Das BfArM hat Revision eingelegt. »
Vaprino auch für Kinder?

Vaprino auch für Kinder?

Boehringer Ingelheim fehlt beim Durchfallmittel Vaprino noch die Indikation für Kinder und Jugendliche. »
Sinupret bleibt ohne Konkurrenz

Sinupret bleibt ohne Konkurrenz

Sinupret bleibt ohne Konkurrenz, weil das BfArM die Zulassungsunterlagen von Mitbewerbern nicht akzeptiert hat. »
PiDaNa zwischen Bibel und Grundgesetz

PiDaNa zwischen Bibel und Grundgesetz

Ob die Apotheker zur Abgabe der Pille danach verpflichtet sind, geht aus dem Gesetz nicht eindeutig hervor. »
OVG: Gleiche Indikation statt gleicher Wirkstoff

OVG: Gleiche Indikation statt gleicher Wirkstoff

Das OVG NRW hat jetzt mit Aktren erstmals eine OTC-Dachmarke erlaubt. »
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