Thema: BfArM/EMA/FDA

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COPD-Medikamente Elebrato und Trelegy empfohlen

Husten, Bronchitis, Atembeschwerden können die Symptome der chronisch obstruktiven Lungenerkrankung (COPD) sein. Für die Erhaltungstherapie könnten den... Mehr»

Halstabletten Mallebrin/Gargarisma: Zu sehr Arzneimittel

Die Halstabletten von Mallebrin und Gargarisma sind als Arzneimittel einzustufen – und damit zulassungspflichtig. Das Bundesinstitut für Arzneimittel und... Mehr»

Immunonkologie EU-Zulassung für Bavencio

Hoffnungsträger gegen Krebs zugelassen: Merck hat für Bavencio (Avelumab) grünes Licht für Europa erhalten. Die Markteinführung für Deutschland wird im Oktober... Mehr»

Opioide Naloxon nasal von Mundipharma

Positive Stellungnahmen für Nyxoid (Naloxon) und Zubolv (Buprenorphin/Naloxon) von Mundipharma: Laut Europäischer Arzneimittelagentur (EMA) könnten beide... Mehr»

Onkologika Zejula und Tookad empfohlen

Hoffnung gegen Ovarialkarzinom und Adenokarzinom der Prostata: Zejula und Tookad haben voder Europäischen Arzneimittelagentur (EMA) eine Zulassungsempfehlung... Mehr»

Duchenne-Muskeldystrophie EMA bremst Raxone aus

Das Medikamnet Raxone (Idebenon) wird Patienten vorerst nicht zur Behandlung der Duchenne-Muskeldystrophie (DMD) zur Verfügung stehen. Die europäische... Mehr»

Arzneimittelkriminalität Valcyte-Fälschungen im Umlauf

Von Valcyte (Valgancicilovir, Roche) sind Fälschungen im Umlauf. Die Leitstelle Arzneimittelüberwachung Baden-Württemberg hat eine entsprechende Warnung an das... Mehr»

Zytostatika Anpassungen bei Dacogen

Für das Zytostatikum Decitabin wurde für parenterale Zubereitungen der Endotoxin-Grenzwert pro Stunde laut Europäischem Arzneibuch (Ph. Eur.) aktualisiert. Die... Mehr»

Nebenwirkungen EMA: Wie achtsam sind die Apotheker?

Wie es um die Meldebereitschaft des Fachpersonals bestellt ist, will die Europäische Arzneimittelagentur (EMA) wissen. Auch die Bekanntheit des Symbols „▼“ ist... Mehr»

Arzneimittelkriminalität BfArM: Weitere Velcade-Fälschungen entdeckt

Bereits Mitte August berichtete das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) über erste Fälschungen von Velcade (Bortezomib) 3,5 mg Pulver... Mehr»