Thema: BfArM/EMA/FDA

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Arzneimittelbehörde EMA sorgt für miese Stimmung

Die Wahl Amsterdams zum neuen Standort der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA) hat bei vielen Beteiligten zu Verstimmungen geführt. Im Nachgang sorgen... Mehr»

OTC-Produkte Arzneimittelbehörden: Nebenwirkungen melden!

In einer gemeinsamen Awareness- und Informationskampagne fordern derzeit alle europäischen Arzneimittelbehörden zum zweiten Mal Patienten dazu auf, ihnen... Mehr»

Muskelrelaxantien Tetrazepam: Keine Rückkehr in Sicht

Wer auf ein Revival von Tetrazepam gehofft hatte, wurde in der vergangenen Woche enttäuscht. Am Donnerstag teilte das Bundesinstitut für Arzneimittel und... Mehr»

Multiple Sklerose Ocrevus vor EU-Zulassung

Das MS-Mittel Ocrevus (Ocrelizumab) von Roche steht kurz vor der Zulassung: Die Europäische Arzneimittelagentur (EMA) hat ein positives Votum über den... Mehr»

Risikobewertungsverfahren Zinbryta wird Reservemittel

Neue Sicherheitsmaßnahmen für Zinbryta: Das europäische Risikobewertungsverfahren für Daclizumab ist nun abgeschlossen. Der Antikörper von Biogen bekommt... Mehr»

Brexit Eurovision EMA Contest

Wo werden künftig Arzneimittel zugelassen? Heute in zehn Tagen entscheiden die EU-Minister darüber, wo die Europäische Arzneimittelagentur (EMA) künftig ihren... Mehr»

Sachverständigenausschuss Neue Experten für OTC-Switches

Der Sachverständigenausschuss für Verschreibungspflicht wurde neu berufen. Bei den Pharmazeuten und Pharmakologen in dem Gremium gab es einige Veränderungen. Mehr»

Antikoagulantien Weiterer Zulassungsantrag für Xarelto

Es geht Schlag auf Schlag: Erst vor wenigen Wochen hat Bayer für Rivaroxaban eine neue Indikation zugesprochen bekommen. Nun geht es für den Blockbuster in eine... Mehr»

Tisagenlecleucel Novartis: Zulassung für Gentherapie beantragt

Maßgeschneiderte Therapie: Körpereigene T-Zellen der Patienten werden individuell so konstruiert, dass diese Krebszellen suchen und zerstören. Die chimäre... Mehr»

OTC-Analgetika Weg frei für Ibuprofen-Pflaster

Erfolg für Reckitt Benckiser: Der Bundesrat hat transdermale therapeutische Systeme (TTS) mit dem Wirkstoff Ibuprofen aus der Verschreibungspflicht entlassen.... Mehr»