Thema: BfArM/EMA/FDA

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FDA will mehr Informationen Columvi: Roche muss Daten liefern

Der schweizerische Pharmakonzern Roche muss der US-Arzneimittelbehörde FDA weitere Daten zur geplanten Zulassung des Krebsmittels Columvi (Glofitamab) liefern.... Mehr»

Wechselwirkungen mit Dauermedikation Promethazin: EU reagiert auf tödliche Zwischenfälle

Kardiotoxische und neuropsychiatrische Nebenwirkungen haben zur Überarbeitung der Produktinformationen von Promethazin geführt. Besonders bei bestimmten... Mehr»

Orale Antidiabetika Nebivolol: Achtung bei Sulfonylharnstoffen

Die gleichzeitige Anwendung von Nebivolol und Sulfonylharnstoffen sollte, wenn möglich, vermieden werden. Es besteht ein erhöhtes Risiko für eine... Mehr»

Fachinformation angepasst Aciclovir: Höheres Risiko bei Adipositas

Intravenös verabreichtes Aciclovir kann bei adipösen Patienten zu unerwartet hohen Plasmaspiegeln führen. Neue Erkenntnisse aus der... Mehr»

Tabletten und Tropfen Fluorid: FDA stoppt Präparate für Kinder

Update

Die US-Arzneimittelbehörde FDA hat angekündigt, verschreibungspflichtige Fluorid-Präparate zum Einnehmen für Kinder vom Markt zu entfernen. Diese könnten laut... Mehr»

Fachinfo wird angepasst Kleinhirnsyndrom: Neue Nebenwirkung für Pylera

Die Fach- und Gebrauchsinformationen von Arzneimitteln mit der Wirkstoffkombination Citronensäure-Bismut-Kalium-Salz, Metronidazol und Tetracyclin – enthalten... Mehr»

Nutzen überwiegt Risiken Selbstmordgedanken unter Finasterid bestätigt

Suizidale Gedanken gelten für Finasterid-haltige orale Darreichungsformen als bestätigte Nebenwirkung. Zu dem Ergebnis kam der Ausschuss für Risikobewertung im... Mehr»

Robert Koch-Institut RSV-Welle beendet

Nach dem Ende der Grippewelle ist jetzt auch die RSV-Welle vorbei. Für Husten, Halsweh oder Schnupfen ist zunehmend ein anderer Erreger verantwortlich. Mehr»

BfArM-Empfehlung Clarithromycin/Vancomycin: Keine Sterilfiltration mehr nötig

Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) hat die Empfehlung zur Sterilfiltration von Vancomycin und Clarithromycin Dr. Eberth, Pulver zur... Mehr»

Antikörper gegen Alzheimer Wirkstoffcheck: Lecanemab

Nach langem Zögern der Behörden ist in der EU erstmals eine Alzheimer-Therapie zugelassen. Helfen kann sie nur einem kleinem Teil der Patienten. Und: Sie ist... Mehr»