Thema: BfArM/EMA/FDA

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Vorsicht bei Epilepsie Krampfanfälle unter Macrogol mit Elektrolyten

Macrogol ist seit rund 30 Jahren auf dem Markt und kommt unter anderem zur Darmreinigung zum Einsatz. Trotz physikalischem Wirkprinzip sind unerwünschte... Mehr»

Langsame Verwaltung? Untätigkeitsklagen gegen BfArM: Kaum Beschwerden

Langsame Verwaltungsprozesse können im Gesundheitswesen gravierende Folgen haben. Wenn beispielsweise lebenswichtige Medikamente auf ihre Zulassung warten... Mehr»

Bisher keine Krise in Deutschland Opioid-Verordnungen sinken

Anders als in den USA gibt es in Deutschland keine Hinweise auf eine Opioid-Epidemie. In den Jahren 2005 bis 2020 sank die Verordnung von opioidhaltigen... Mehr»

Sachverständigenausschuss Verschreibungspflicht Wirkstoffangabe bei FAM: Verschieben besser als ablehnen

Im Januar hatte der Sachverständigenausschuss für Verschreibungspflicht über die Wirkstoffangabe bei Fertigarzneimittelverschreibungen mittels... Mehr»

US-Kooperation mit Versender Novo Nordisk launcht Direktvertrieb für Wegovy

Nach Lilly startet jetzt der dänische Pharmakonzern Novo Nordisk seinen Direktvertrieb in den USA; ausschließlich für Wegovy (Semaglutid), exklusiv für... Mehr»

OTC-Switch Sildenafil BfArM: Männer können Diagnose ED selbst stellen

Auch im dritten Anlauf ist der OTC-Switch von Sildenafil gescheitert. Der Sachverständigenausschuss Verschreibungspflicht hat dem Antrag auf Entlassung aus der... Mehr»

Antwort auf die Opiodkrise 14 Euro pro Tablette: FDA lässt neues Schmerzmittel zu

Die Opioidkrise hat in den USA Millionen von Menschen in die Abhängigkeit getrieben – nun gibt es eine vielversprechende Alternative. Erstmals seit mehr als... Mehr»

Zehn Monate im Kühlschrank Kisqali: Das ist neu bei Lagerung und Haltbarkeit

Bei Kisqali 200 mg (Ribociclib, Novartis) gibt es Änderungen der Lagerungsbedingungen und der Haltbarkeit. Die Anpassung steht im zeitlichen Zusammenhang mit... Mehr»

Cremes, Lösungen, Gele Vorsicht bei Salicylsäure in der Schwangerschaft

Topische Zubereitungen mit Salicylsäure sind in der Schwangerschaft mitunter tabu. Ein kausaler Zusammenhang zwischen den kutanen Formulierungen von... Mehr»

Sachverständigenausschuss Wirkstoffangabe bei FAM: Empfehlung vertagt

In der vergangenen Woche tagte der Sachverständigenausschuss für Verschreibungspflicht. Neben verschiedenen Switches wurde auch zur verpflichtenden... Mehr»