Kationisch, instabil und schlecht kombinierbar

Rezepturtipp: Oxytetracyclin Alexandra Negt, 17.02.2020 09:10 Uhr

Berlin - Oxytetracyclin gehört zu der Gruppe der Tetracycline und wirkt bakteriostatisch. Der Wirkstoff kann dermal bei Infektionen mit grampositiven und gramnegativen Erregern eingesetzt werden. Um die Wirksamkeit und Stabilität der Rezeptur nicht zu gefährden, muss bei der Herstellung auf Einiges geachtet werden.

Oxytetracyclin gehört zu den sensibleren Rezeptursbstanzen – der Stoff kann mikrobiologisch, physikalisch und chemisch instabil sein. Rezepturen mit dem Antibiotikum sind nur kurz haltbar. Das Stabilitätsoptimum liegt bei etwa pH 2, das Wirkoptimum zwischen pH 5 und 6,5. Durch Fällung der Base wird der Ausgangsstoff deutlich stabilisiert. Eine saure Nachkonservierung ist möglich. Bei der Auswahl der Grundlage muss beachtet werden, dass der Wirkstoff kationisch ist. Auch Kombinationen mit weiteren Wirkstoffen sind oftmals problematisch.

Teilchengröße

Oxytetracyclin wird üblicherweise in Form des Oxytetracyclinhydrochlorid rezeptiert. Meistens ist keine mikrofein gepulverte Substanz verfügbar, daher muss in Suspensionszubereitungen auf eine geeignete Teilchenzerkleinerung geachtet werden.

pH bedingte Inkompatibilitäten

Oxytertacyclin-HCl reagiert stark sauer und ist instabil in Wasser. Bei der Einarbeitung in wasserhaltige Salbengrundlagen muss der Wirkstoff zunächst durch Fällung stabiler gemacht werden. Eine deutliche Stabilisierung lässt sich durch Fällung der Base nach Teilneutralisation mit Natriumcitrat oder Natriumacetat erreichen. Um eine feindisperse Suspension zu erhalten, muss ein bestimmtes Feststoff-Verhältnis eingehalten werden. Die Creme sollte für mindestens fünf Minuten gerührt werden, da die Ausfällung der Base nur langsam stattfindet.

Teilneutralisation auf pH 5 bis 5,5

Verhältnis von Oxytetracyclin-HCl und basischen Bestandteilen

  • 10 Teile Oxytetracyclin-HCl
  • 5 Teile Natriumacetat
  • 1 Teil Natriumhydrogencarbonat

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