AMK-Meldung

Rückrufe bei Laif 900 Balance und Salbuhexal APOTHEKE ADHOC, 18.12.2018 15:35 Uhr

Berlin - „Für die derzeit im Markt befindliche Zulassung des registrierten Produkts ohne Registrierungsnummer/Zulassungsnummer erlischt die Zulassung zum 31. Dezember 2018“, teilt Bayer zu Laif 900 Balance mit. Zahlreiche Chargen müssen zurück und sind zum Jahreswechsel nicht mehr verkehrsfähig. Salbuhexal Inhalationslösung fehlt der Tropfeinsatz und weitere Meldungen der AMK.

Laif 900 Balance, 20, 60 und 100 Filmtabletten, diverse Chargen
Zulassung erlischt: Für derzeit im Markt befindliche Packungen Laif 900 Balance (Johanniskraut) erlischt die Zulassung zum 31. Dezember. Hierbei handelt es sich um die Zulassung des registrierten Produkts ohne Registrierungsnummer/Zulassungsnummer. Betroffen sind folgende Stärken und Chargen:

  • Laif 900 Balance, 20 Filmtabletten, Chargen: 273342, 2738791, 2738801, 2742862, 2748772, 2748781, 6002592, 6012754, 6012761 und 6015411
  • Laif 900 Balance, 60 Filmtabletten, Chargen: 273342, 273343, 273344, 2738802, 2738811,2738821, 2742863, 2742871, 2748783, 2748791, 6002611, 6002621, 6012762, 6012771 und 6015412
  • Laif 900 Balance, 100 Filmtabletten, Chargen: 273347, 273348, 273349, 2738842, 2738851, 2742891, 2748802, 2748811, 6002581, 6002591, 6012792, 6012801und 6012811

Apotheker werden gebeten, das Warenlager zu überprüfen und betroffene Packungen bis einschließlich 31. Januar 2019 an den Großhandel zurückzuschicken. Bayer hat für Laif 900 Balance bereits eine neue Zulassung inne.

Salbuhexal Inhalationslösung, 10 ml Lösung für einen Vernebler, Charge HJ0785
Salbuhexal ohne Tropfeinsatz: Der Salbutamol-haltigen Inhalationslösung zu 10 ml fehlt in der Charge HJ0785 der Tropfeinsatz. Laut Hexal handele es sich um Einzelfälle, bislang wurde der Malus für zwei Flaschen dokumentiert. Nach derzeitigem Kenntnisstand sind keine weiteren Chargen betroffen.

Apotheker werden gebeten, das Warenlager zu überprüfen. Ein Öffnen des Originlitätsverschlusses ist dazu nicht nötig, da der Tropfeinsatz durch die Flasche erkennbar ist. Ausschließlich betroffene Packungen sollen an folgende Adresse geschickt werden: Salutas Pharma GmbH, Retouren, Otto-von-Guericke-Allee 1, 39179 Barleben.

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