Johanniskraut

Neue Zulassung für Laif 900 Balance APOTHEKE ADHOC, 20.12.2018 08:58 Uhr

Berlin - Das Johanniskraut-Präparat Laif 900 Balance erhält eine neue Zulassung. Präparate mit alter Zulassung verlieren zum Jahreswechsel ihre Verkehrsfähigkeit und werden bereits zurückgerufen. Die Lieferfähigkeit des Arzneimittels sei jedoch nicht beeinträchtigt.

Das OTC-Arzneimittel Laif 900 Balance ist zu 20, 60 und 100 Filmtabletten im Handel. Alte Ware ohne Registrierungsnummer/Zulassungsnummer darf ab 1. Januar nicht mehr abgegeben werden. Die betroffenen Chargen sollen bis einschließlich 31. Januar an den Großhandel zurückgeschickt werden. Der Rückruf erfolgt in Abstimmung mit den Behörden aus formalen Gründen, teilt Bayer mit.

Der Konzern hält bereits für Laif 900 Balance eine neue Zulassung. „In diesem Zusammenhang werden die Verpackung und der Beipackzettel geringfügig angepasst“, teilt eine Sprecherin mit. Qualität, Sicherheit, Wirksamkeit und Zusammensetzung des Arzneimittels bleiben unverändert. „Laif 900 Balance enthält nach wie vor den bewährten Johanniskraut-Spezialextrakt STW 3-VI.“ Auch die Produktbezeichnung und die Pharmazentralnummern bleiben unverändert.

Die Packungen mit neuer Zulassung werden bereits seit Dezember ausgeliefert. So soll ein fließender Übergang gewährleistet werden. Ein Lieferengpass ist demnach nicht zu befürchten.

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