AMK-Meldung

Retoure für Azaimun und Alfuzosin Alexandra Negt, 23.12.2019 14:38 Uhr

Berlin - Einzelne Chargen des Immunsuppressivum Azaimun (Azathioprin) und des α1-Adrenorezeptorantagonisten Alfuzosin werden zurückgerufen.

Azaimun 50 mg 50 und 2x50 Tabletten
Betroffene Chargen: 181101

Grund für den Rückruf von Mibe ist die nicht aktualisierte Packungsbeilage hinsichtlich der Warnhinweise, Wechselwirkungen und Nebenwirkungen. Diese Änderung wurde im Umsetzungsbescheid vom 17. Dezember 2019 angeordnet. Die Rücksendung erfolgt mittels APG-Formulars an den pharmazeutischen Großhandel zur Gutschrift.

Alfuzosin 5 – 1 A Pharma 100 Retardtabletten
Betroffene Chargen: HZ6383, JH3890

Bei der Charge HZ6383 wurde im Rahmen der fortlaufenden Stabilitätsuntersuchungen beim Wirkstoffgehalt eine Unterschreitung der Spezifikation festgestellt. 1 A Pharma ruft deshalb vorsorglich beide aufgeführte Chargen von Alfuzosin 5 (PZN 06963923) zurück. Weitere Chargen oder Packungsgrößen sind nicht betroffen. Ein Arzneimittelrisiko besteht nach derzeitiger eigener Einschätzung nicht. Die Rücksendung erfolgt mittels APG-Formulars an den pharmazeutischen Großhandel zur Gutschrift.

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