AMK-Meldung

Neurax: 160 Packungen Tadalafil verloren APOTHEKE ADHOC, 23.10.2020 14:52 Uhr

Berlin - Neuraxpharm informiert in Abstimmung mit der Arzneimittelkommission (AMK) über den Verlust von 160 Packungen Tadalafil-neuraxpharm.

Die betroffenen Packungen sind bei einer Lieferung vom herstellenden Werk zum Vertriebszentrum abhanden gekommen. Konkret handelt es sich um 160 Packungen Tadalafil-neuraxpharm 5mg mit 28 Stück (Charge: 0464004AN, Verfallsdatum: 02/2022). Laut Hersteller kann ein Diebstahl nicht ausgeschlossen werden.

Die Seriennummern der Ware sind nicht in das nationale Verifikationssystem Securpharm eingebucht worden und demnach nicht für den Markt freigegeben. Obwohl derzeit nicht davon ausgegangen wird, dass die Ware in den Apothekenhandel eingebracht wird, sollen Apotheken aufmerksam sein: Beim Scannen von Tadalafil-neuraxpharm mit der entsprechenden Chargenbezeichung sollte der Seriennummerstatus „unbekannt“ vom System gemeldet werden – mit dem Hinweis, dass die Ware nicht abgabefähig ist.

Sollte es zu dieser Meldung kommen, sollen Apotheken den AMK-Meldebogen „Berichtsbogen für Qualitätsmängel“ verwenden und das Protokoll an die zuständige Überwachungsbehörde übersenden. Die betroffene Packung soll ausreichend frankiert an folgende Adresse geschickt werden:

neuraxpharm Arzneimittel GmbH
Abt.: Qualitätssicherung
Elisabeth-Seibert-Straße 23
40764 Langenfeld

Bei Fragen sollen sich die Apotheken an die Stufenplanbeauftragten Frau Dr. Schonn und Frau Staack wenden: stufenplanbeauftragter@neuraxpharm.de oder +49 2173 l 060-0 / +49 159 0675 1603.

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