Haarzell-Leukämie

Lumoxiti: Zulassungserfolg für AstraZeneca APOTHEKE ADHOC, 15.09.2018 09:37 Uhr

Berlin - Erste neue Behandlungsoption seit mehr als 20 Jahren: Mit der US-Zulassung von Lumoxiti (Moxetumomab pasudotox, AstraZeneca) steht erwachsenen Patienten mit Haarzell-Leukämie ein neues Arzneimittel zur Verfügung.

Lumoxiti ist zur Behandlung von Erwachsenen, die an rezidivierender oder refraktärer Haarzell-Leukämie erkrankt sind, zugelassen. Geeignet ist die Therapie, wenn die Betroffenen bereits mindestens zwei systemische Behandlungen erhalten haben – einschließlich eines Purin-Nukleosid-Analogons. Kontraindiziert ist das Arzneimittel bei einer schweren Leberfunktionsstörung.

Die empfohlene Dosis beträgt 0,04 mg/kg KG, als intravenöse Gabe über einen Zeitraum von 30 Minuten. Ein Zyklus dauert 28 Tage, die Infusion erfolgt an den Tagen 1, 3 und 5 über bis zu sechs Zyklen, Krankheitsprogression oder inakzeptabler Toxizität.

Die Zulassung beruht auf den Ergebnissen einer Phase-III-Studie. Diese einarmige offene klinische Studie mit 80 Probanden zeigt ein Gesamtansprechen für 75 Prozent der mit Moxetumomab pasudotox behandelten Patienten. Für 30 Prozent wurde eine dauerhafte und vollständige Antwort dokumentiert. Zu den häufigsten Nebenwirkungen zählen infusionsbedingte Reaktionen, Ödeme, Übelkeit, Müdigkeit, Kopfschmerzen, Fieber oder Verstopfung.

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