Heparin mit neuer Bezeichnung

Leo: Innohep mit neuem Namen Alexandra Negt, 15.10.2020 11:51 Uhr

Berlin - Leo informiert aktuell Ärzte und vereinzelt auch Apotheker über die Einführung von neuen Produktbezeichnungen für Innohep Fertigspritzen (Tinzaparin). Ziel der neuen Deklaration ist die eindeutigere Kennzeichnung der absoluten Wirkstoffmenge je Einzelspritze.

Innohep-Fertigspritzen enthalten das niedermolekulare Heparin Tinzaparin-Natrium. Durch Bindung des physiologischen Antithrombins wirkt das Medikament antithrombotisch und hemmt die Blutgerinnung. Der Wirkstoff wird in gebrauchsfertigen Glasspritzen in zwei Konzentrationen angeboten. Durch eine neue Produktbezeichnung möchte der Hersteller Leo eine eindeutigere Kennzeichnung der absolut enthaltenen Wirkstoffmenge je Einzeldosis erzielen.

Aktuell sind zwei verschiedene Konzentrationen erhältlich. Zum einen eine Injektionslösung mit 10.000 I.E. pro Milliliter und zum anderen eine Injektionslösung mit 20.000 I.E. pro Milliliter. Die niedrigere Dosierung dient der Prophylaxe von thromboembolischen Ereignissen, die höhere Dosierung der Behandlung solcher Krankheitsbilder.

Die Spritzen enthalten unterschiedliche Füllvolumina, aus denen sich unterschiedliche Wirkstoffmengen je Spritze ergeben. Aktuell muss die Menge des absolut enthaltenen Anti-Xa (in I.E.) je Fertigspritze umständlich berechnet werden. Ein Beispiel: Das Produkt „Innohep 20.000 Anti-Xa I.E./ml 0,7 ml“ enthält pro Fertigspritze somit 14.000 I.E., da nur 0,7 ml enthalten sind. Leo Pharma möchte Dosierungsfehler durch die komplexe Dosierungsangabe zukünftig vermeiden und ändert daher die Produktbezeichnung.

  • Alt: „Innohep 20.000 Anti-Xa I.E./ml 0,7 ml“ mit 14.000 I.E pro Spritze
  • Neu: „Innohep 14.000 Anti-Xa I.E./0,7 ml Fertigspritze“ mit weiterhin 20.000 I.E. pro Milliliter

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