AMK-Meldung

Dexafluid/Ofloxamed ohne Etiketten APOTHEKE ADHOC, 09.04.2019 16:11 Uhr

Berlin - Fehlende Etiketten, Löschung der Zulassung und unterschiedliche Haltbakeitsdaten sind die Gründe für die Rückrufe des Tages. Apotheker müssen das Warenlager auf Dexafluid, Ofloxamed, Moxifloxacin Actavis und Elonva prüfen.

Dexafluid 1 mg/ ml, 5 ml Augentropfen, Charge 1804
Ofloxamed 3 mg/ ml, 5 ml Augentropfen, Charge 170808

Fehlende Etiketten: Mibe ruft die Augentropfen Dexafluid (Dexamethason) 1 mg/ ml zu 5 ml in der Charge 1804 und Ofloxamed (Ofloxacin) 3 mg/ ml zu 5 ml in der Charge 170808 aufgrund fehlender Etiketten auf einigen Flaschen zurück.

Apotheker werden gebeten, das Warenlager zu überprüfen und fehlerhaft etikettierte Packungen der betroffenen Arzneimittel an den Großhandel zurückzuschicken.

Moxifloxacin-Actavis 400 mg, 5, 7 und 10 Filmtabletten, alle Chargen
Moxifloxacin Actavis zu 400 mg in den Packungsgrößen 5, 7 und 10 Stück darf nicht mehr abgegeben werden. Das Arzneimittel ist nicht mehr verkehrsfähig, denn aufgrund der Löschung der Zulassung können Fach- und Gebrauchsinformationen entsprechend des Durchführungsbeschlusses der EU-Kommission zu Fluorchinolonen nicht mehr angepasst werden.

Apotheker werden gebeten, das Warenlager zu überprüfen und Lagerbestände an den Großhandel zu retournieren.
Klinikware soll an folgende Adresse geschickt werden: Puren Pharma GmbH & Co. KG, c/o Movianto Deutschland GmbH, In der Vogelsbach 1, 66540 Neunkirchen/Saarland.

Elonva 150 Mikrogramm, Axicorp, 0,5 ml Injektionslösung, Charge N032107
Wegen unterschiedlicher Haltbarkeitsdaten von Nadel und Arzneimittel muss Elonva (Corifollitropin alfa) zu 150 Mikrogramm von Axicorp in der Charge N032107 zurück. Der Parallelimporteur folgt dem Rückruf des Originators im Ausland.

Apotheker werden gebeten, das Warenlager zu überprüfen und die Retoure betroffener Packungen unter der Telefonnummer 0800 2940100 abzuklären.

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