Rezeptur-Ringversuch

Clobetasolpropionat-Lösung: Von Klumpen und Pulvernestern Eva Bahn, 13.09.2018 13:08 Uhr

Berlin - Der dritte und damit letzte Rezeptur-Ringversuch des Zentrallaboratoriums Deutscher Apotheker (ZL) in diesem Jahr ist eine Clobetasolpropionat-Lösung. Auf welche Dinge zu achten ist, um diese Prüfung erfolgreich zu meistern, wird hier beschrieben.

Die Rezeptur liest sich folgendermaßen:

Clobetasolpropionat 0,025 g
Glycerol 85 % 2,5 g
Citronensäure 0,5%-Natriumcitrat 0,5%-Lösung 2,5 g
Ethanol 70 % ad 50,0 g

Clobetasolpropionat ist ein sehr stark wirksames Externsteroid der Klasse IV, dessen obere Richtkonzentration von 0,05 % hier eingehalten wird. Es unterliegt in neutralem und basischen Milieu einer Esterhydrolyse und wird daher mit dem sogenannten „Citratpuffer” zusammen verarbeitet. Die Haltbarkeit der Lösung kann nun mit sechs Monaten angegeben werden. Als Abgabegefäß eignet sich eine Tropfflasche mit Pipette zum gezielten Auftragen der Rezeptur auf die betroffenen Hautstellen.

Die genannte Pufferlösung ist im Neuen Rezeptur Formularium (NRF) zu finden, jedoch nicht unter den Stammzubereitungen. Ihre Herstellung wird bei zwei Rezepturen beschrieben (zum Beispiel in NRF 11.37), bei denen sie dem gleichen Zweck dient wie im Ringversuch: Wasserfreie Citronensäure 0,5 g wird mit Natriumcitrat 0,5 g in Gereinigtem Wasser ad 100,0 g in einem Becherglas gelöst. Diese Lösung ist mikrobiell anfällig und muss stets frisch zubereitet werden.

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