Partikel im Vial

Amphotericin: Emra-Med und Eurim gehen retour Alexandra Negt, 22.04.2020 14:18 Uhr

Berlin - Anfang April rief Medicopharm eine Charge Fungizone mit dem Wirkstoff Amphotericin B zurück. Grund hierfür waren noch unspezifische unlösliche Partikel in einer bereits rekonstituierten Lösung. Nun folgen Emra-Med und Eurim und rufen ebenfalls Chargen des Antimykotikums zurück.

Amphotericin B 50 mg, „EurimPharm“ 1 Stück, Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung
Betroffene Charge: 03489TB28 (entsprechend den Umpack-Ch.-B.: 0586272 und 0593217)

Fungizone 50 mg, „Emra-Med“ 1 Stück, Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung
Betroffene Charge: 03489TB2

Auch Parallelimporteure führen aktuell einen Chargenrückruf von Fungizone, entsprechend Amphotericin B, durch. Grund für den Rückruf ist der Fund unlöslicher Bestandteile in einem Vial. Die Meldung eines Kunden, dass nach der Rekonstitution mit geeignetem Lösungsmittel Teile des Pulvers ungelöst blieben, führte Anfang April zu dem ersten Rückruf. Bei dem Amphotericin B-haltigen Präparat sei immer noch nicht klar, ob es sich hierbei um Glassplitter oder Kunststoffreste aus dem Verschluss handelt. Deshalb rufen nun auch Emra-Med und Eurim die genannten Chargen vorsorglich zurück.

Emra-Med bittet um Überprüfung der Lagerbestände und gegebenenfalls um Rücksendung betroffener Packungen mittels APG-Formular, ungekühl,t über den pharmazeutischen Großhandel zur Gutschrift. Auch Eurim bittet um Überprüfung der Bestände. Eventuell vorhandene Packungen können zur Gutschrift ausreichend frankiert an folgende Adresse zurückgeschickt werden:

EurimPharm Arzneimittel GmbH
EurimPark 8
83416 Saaldorf-Surheim

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