Der Schweizer Pharmakonzern Roche ist bei der Entwicklung seines Appetitzüglers Enicepatid einen Schritt weiter. In klinischen Tests der Phase II mit dem wichtigen Hoffnungsträger – ein dualer, einmal wöchentlich zu verabreichender GLP-1/GIP-Rezeptoragonist – seien alle vorrangigen Studienziele erreicht worden.
Dem Konzern zufolge senkte das Mittel bei der höchsten getesteten Dosis von 24 Milligramm den Langzeitblutzuckerwert (HbA1c) nach 48 Wochen im Schnitt um 2,65 Prozentpunkte. Gleichzeitig verloren die Patienten im Mittel 15,5 Prozent ihres Körpergewichts.
Enicepatid ist noch nicht zugelassen. Roche will das Mittel nun weiterentwickeln und unter anderem in einer neuen Studie der Phase III auch im Einsatz zur Blutzuckerkontrolle testen. Für 2027 sind zudem Studien zu möglichen Auswirkungen auf Herz-Kreislauf-Erkrankungen geplant. Zudem befinden sich bereits zwei Studien der Phase III zur Gewichtsreduktion in der fortgeschrittenen Stadium.
Der Schweizer Pharmakonzern hat mit Enicepatid den milliardenschweren Markt für Gewichtshemmer im Visier, den im Moment noch der US-Konzern Lilly und der dänische Hersteller Novo Nordisk dominieren. Roche ist mit seinen Tests zwar im Vergleich spät am Start, hat sich aber zum Ziel gesetzt, auf dem Markt die Nummer drei zu werden. Dabei soll Enicepatid mit einem erhofften Milliardenumsatz helfen.
Das Sicherheits- und Verträglichkeitsprofil des neuen Wirkstoffkandidaten entspreche dem anderer etablierter Inkretin-basierter Therapien, wobei die häufigsten unerwünschten Ereignisse vorwiegend leichte bis mittelschwere gastrointestinale Nebenwirkungen waren, so der Hersteller. Darüber hinaus sei die Abbruchrate aufgrund unerwünschter Ereignisse gering gewesen.
„Wir sind sehr erfreut über die in dieser Phase-II-Studie nachgewiesene Wirksamkeit von Enicepatid, einschließlich des bedeutenden Anteils an Patienten, die innerhalb von weniger als einem Jahr nach Behandlungsbeginn normalisierte Blutzuckerwerte erreichten“, sagte Dr. Levi Garraway, Chief Medical Officer und Leiter des Bereichs Global Product Development bei Roche.
„In Verbindung mit einer nachhaltigen Gewichtsabnahme bietet Enicepatid ein potenziell branchenführendes Wirkprofil, das Komplikationen reduzieren und verhindern sowie die Stoffwechselgesundheit von Menschen mit Typ-2-Diabetes verbessern kann.“
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