Phase-III-Studie

Covid-19: ABX464 wird in Deutschland getestet Alexandra Negt, 26.05.2020 09:17 Uhr

Berlin - Das Biotechnologieunternehmen Abivax erhält die Zulassung zur Phase-IIb/III-Studie durch die französische Arzneimittelzulassungsbehörde (ANSM). Auch das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) in Bonn hat den Wirkstoff mit dem vorläufigen Namen ABX464 zur klinischen Prüfung mit Covid-19-Patienten zugelassen.

Die Phase-IIb/III-Studie wird an insgesamt 1034 Covid-Patienten mit mindestens einem Risikofaktor, der einen schweren Verlauf bedingen kann, durchgeführt. Um bestmöglichste Aussagen über den Verlauf der Infektionskrankheit zu erlangen, sollen die Patienten so früh wie möglich, am besten sofort bei Diagnosestellung, behandelt werden. Die erste Verabreichung soll vor der vermehrten Freisetzung von Zytokinen erfolgen. Die Patienten werden einen Monat behandelt. Die Einnahme von ABX464 erfolgt oral – es wird eine Tablette täglich eingenommen. Obwohl die Prüfverfahren bei Covid-19 derzeit schneller abgeschlossen werden würden, werde es wohl bis ins kommende Jahr dauern, ehe die Ergebnisse vorlägen, sagte der deutsche Studienleiter Christoph Boesecke von der Uniklinik Bonn.

Von den 1034 Patienten in der „mir-AGE“-Studie erhalten zwei Drittel den Wirkstoff ABX464, ein Drittel erhält ein Placebo. Die Behandlung der meisten Probanden erfolgt ambulant, da sie nur eine schwache Symptomatik aufweisen. Ziel der Studie ist es, den Effekt zu zeigen, dass ABX464 den Anteil schwerer Verlaufsformen signifikant senken kann. Folglich soll der Wirkstoff auch die Sterblichkeitsrate herabsetzen.

ABX464 – ein Multitalent

Der Wirkstoff besitzt laut Aussagen von Abivax einen dreifachen Wirkmechanismus. ABX464 hat anti-inflammatorische Eigenschaften und wirkt sich positiv auf Gewebeoberflächen im Körper aus. Darüber hinaus besitzt der Arzneistoff auch antivirale Effekte: ABX464 hemmt die Replikation von Sars-CoV-2 und sei damit Remdesivir vergleichbar.

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