Thema: BfArM/EMA/FDA

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Arzneimittelversorgung Brexit trifft Versandapotheken

Im immer wahrscheinlicher werdenden Fall eines ungeregelten Brexits würden britische Versandapotheken über Nacht nicht mehr auf das Festland liefern dürfen. Das... Mehr»

Fach- und Gebrauchsinformation Schwere Hautreaktion: Ibuprofen/Pseudoephedrin bekommt Warnhinweis

Die Kombination aus Ibuprofen und Pseudoephedrin ist bei Verbrauchern in der Erkältungszeit beliebt. Kritiker warnen seit Langem vor dem Gebrauch von... Mehr»

Sicherheitsinformation Lenalidomid richtig ausblistern

Strenge Sicherheitsmaßnahmen beachten: Celgene informiert für Revlimid (Lenalidomid) über die sichere und korrekte Handhabung, denn der Wirkstoff kann Ursache... Mehr»

Nicht-dystrophe Myotonie Zulassungsempfehlung für Namuscla

Namuscla (Mexiletin, Lupin Neurosciences) hat eine weitere Hürde im Zulassungsverfahren genommen. Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Europäischen... Mehr»

Hereditäres Angioödem Takhzyro: Erste Antikörpertherapie des HAE

Shire hat für Takhzyro (Lanadelumab) bereits im August die US-Zulassung zur Prävention des hereditären Angioödems (HAE) erhalten. Auch die Europäische... Mehr»

Grippeimpfstoff Zulassungsempfehlung für Flucelvax Tetra

In der aktuellen Grippesaison sind erstmals quadrivalente Impfstoffe die Empfehlung der Ständigen Impfkommission (STIKO). Seqirus hat mit Afluria, Begripal und... Mehr»

Arzneimittelskandale Arzneimittelskandale: Karawanskij schreibt an Spahn

In den Ländern gibt es offenbar Bereitschaft, Teile der Arzneimittelüberwachung abzugeben. Brandenburgs Gesundheitsministerin Susanna Karawanskij (Linke) hat in... Mehr»

Dengue-Impfstoff Dengvaxia erhält Zulassungsempfehlung

Umstrittener Impfstoff zur Zulassung empfohlen: Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA) hat den Markteintritt von... Mehr»

Valsartan-Skandal Überwachung für Zhejiang Huahai, CEP-Entzug für Aurobindo

Verstärkte Überwachung für Zhejiang Huahai Pharmaceuticals: Der chinesische Hersteller wurde nach Inspektionen der US-Arzneimittelbehörde FDA und der... Mehr»

PRAC-Empfehlung Fluorchinolone vor dem Aus?

Chinolone und Fluorchinolone stehen seit Langem in der Diskussion. Aufgrund schwerwiegender Nebenwirkungen wurde die Anwendung der Reserveantibiotika bereits... Mehr»