Thema: BfArM/EMA/FDA
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Signalverfahren abgeschlossen Carbimazol/Thiamazol: Akute Pankreatis und zuverlässige Kontrazeption
Rote-Hand-Brief zu Carbimazol- und Thiamazol-haltigen Arzneimitteln: Die Zulassungsinhaber informieren über das Risiko einer akuten Pankreatitis und empfehlen... Mehr»
SGLT-2-Inhibitoren Typ-1-Diabetes: Dapagliflozin soll Add-On-Therapie werden
Nachdem der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) Dapagliflozin im Sommer eine Abfuhr erteilt und jeglichen Zusatznutzen abgesprochen hat, rehabilitiert der... Mehr»
Informationsschreiben Oxcarbazepin 1A Pharma/Hexal Skala verblasst: Trocken wischen, nicht feucht reiben
Hexal und 1A Pharma informieren über das Risiko des Verblassens der Dosierskala auf der Applikationsspritze von Oxcarbazepin 60 mg/ml Suspension zum Einnehmen.... Mehr»
Migräne-Prophylaxe Fremanezumab steht vor EU-Zulassung
Fremanezumab ist einer von vier monoklonalen Antikörpern, die als Hoffnungsträger der Migräneprophylaxe gelten. Teva könnte als dritter Hersteller an den Start... Mehr»
Orale Antikoagulantien EMA prüft NOAK
EMA überprüft Studie zum Blutungsrisiko: Die Europäische Arzneimittelbehörde (EMA) prüft die Ergebnisse der von der Behörde selbst in Auftrag gegebenen... Mehr»
Lungenkrebs Zulassungsempfehlung für Dacomitinib
Pfizer hat die EU-Zulassungsempfehlung für Vizimpro (Dacomitinib) vom Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA)... Mehr»
Nitrosamin-Verunreinigungen Sartane: EMA nimmt Hersteller in die Pflicht
Nach dem Valsartan-Skandal im Sommer 2018 fordert die Europäische Arzneimittelagentur (EMA) die Hersteller von Sartan-haltigen Arzneimitteln auf, ihre... Mehr»
Lieferengpässe Grippeimpfstoffe: PEI sieht „komfortable Ausgangslage“
Die Grippesaison 2018/19 hat Apotheken, Ärzte, Hersteller, Patienten und die Politik vor große Herausforderungen gestellt. Während Experten von einer... Mehr»
Direkt wirkende antivirale Arzneimittel Hepatitis-C-Therapie: Risiko Hypogklykämie
Werden Diabetiker im Rahmen einer Hepatitis-C-Behandlung mit einem direkt wirkenden antiviralen Arzneimittel (DAAV) behandelt, steigt das Risiko für eine... Mehr»
Das Ausschreibungsverfahren des Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) für den Anbau von medizinischem Cannabis wurde beendet. 79 Bieter... Mehr»
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