Thema: BfArM/EMA/FDA
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Antihistaminika der 1. Generation Hoggar, Vivinox & Vomex: Ab 65 bald nur noch mit Rezept?
Seit Anfang des Jahres ist Doxylamin als Schlafmitteln bei Kindern rezeptpflichtig. Im Juni wird sich der Sachverständigenausschuss für Verschreibungspflicht... Mehr»
Antirheumatika Ketoprofen-Tablette bald ohne Rezept?
Der Wirkstoff Ketoprofen ist zur topischen wie auch oralen Anwendung auf dem Markt; alle Darreichungsformen sind jedoch rezeptpflichtig. Das könnte sich bald... Mehr»
Analgetika bei Kindern Ibuprofen ab 3 Monaten: Säfte sollen rezeptfrei werden
Für viele Eltern gehört er zur Nummer 1 in der Hausapotheke: Ibuprofen-haltiger Fiebersaft. Ende Juni wird der Sachverständigenausschuss für... Mehr»
Verschreibungspflicht Sumatriptan: Neuer Anlauf für OTC-Switch
Für Sumatriptan ohne Rezept gibt es einen neuen Anlauf. Der Sachverständigenausschuss prüft auf seiner nächsten Sitzung am 27. Juni einen Antrag auf Entlassung... Mehr»
Migräneprophylaxe Novartis: Zulassung für Aimovig in neuer Stärke
Novartis hat die EU-Zulassung für den Aimovig Fertigpen (Erenumab) in der Stärke 140 mg erhalten. Dieser wird voraussichtlich zum 1. Juni in Deutschland... Mehr»
Neurodermitis-Antikörper Asthma: Zulassungserweiterung für Dupixent
Genzymes Dupixent (Dupilumab) hat eine Zulassungserweiterung erhalten: Die EU-Kommission hat es als Zusatzbehandlung bei schwerem Asthma bei Jugendlichen und... Mehr»
NDMA-Verunreinigungen Pioglitazon: EMA erwartet keine Rückrufe
Nachdem in der vergangenen Woche erstmals in einem Antidiabetikum geringe Konzentrationen Nitrosodimethylamin (NDMA) gefunden wurden, forderte die Europäische... Mehr»
Im vergangenen Jahr wies eine epidemiologische Registerstudie auf den Zusammenhang zwischen der Einnahme von ACE-Hemmern und der Entstehung von Lungenkrebs hin.... Mehr»
Nitrosamin-Verunreinigungen NDMA in Pioglitazon nachgewiesen
Im vergangenen Jahr wurden in zahlreichen Blutdrucksenkern der Wirkstoffgruppe der Sartane Verunreinigungen mit dem potentiell krebserregenden Nitrosamin NDMA... Mehr»
Zulassungsempfehlung Sixmo: Implantat gegen Opioidabhängigkeit
Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA) hat für Sixmo (Molteni) die Zulassungsempfehlung ausgesprochen. Das... Mehr»
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