Thema: BfArM/EMA/FDA

Artikel zum Thema

Meningokokken-Impfstoff FDA prüft Zulassung von MenQuadfi

FDA prüft Zulassung von MenQuadfi

Sanofi hat einen Zulassungsantrag für seinen Meningokokken-Impfstoff MenQuadfi zur Prüfung bei der US-Arzneimittelbehörde FDA eingereicht. Die Entscheidung wird... Mehr»

Homöopathisches Arzneibuch Fünf HAB-Monografien überarbeitet

Fünf HAB-Monografien überarbeitet

Im Homöopathischen Arzneibuch (HAB) werden fünf Monografien angepasst. Es geht um Aconitum napellus (Blauer Eisenhut), Anemone pulsatilla (Gewöhnliche... Mehr»

Hautkrebs EU-Zulassung für Libtayo

EU-Zulassung für Libtayo

Die EU-Kommission hat Sanofi die Genehmigung für das bedingte Inverkehrbringen von Libtayo (Cemiplimab) zur Behandlung von Erwachsenen mit metastasiertem oder... Mehr»

Gerinnungshemmer Bayer: Xarelto auch für Kinder

Bayer: Xarelto auch für Kinder

Bayer will Xarelto (Rivaroxaban) bald auch zur Anwendung bei Kindern vermarkten. Am Montag gab der Konzern in Berlin bekannt, bei der Europäischen... Mehr»

Typ-2-Diabetes Victoza für Kinder

Victoza für Kinder

Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA) hat Novo Nordisk für Victoza (Liraglutid) eine Empfehlung zur... Mehr»

Ausnahmegenehmigungen Sterbehilfe: BfArM wettert gegen Spahn

Sterbehilfe: BfArM wettert gegen Spahn

Im Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) herrscht Unmut über die Weisung von Gesundheitsminister Jens Spahn (CDU), die Anträge von... Mehr»

Hämophilie A Esperoct erhält EU-Zulassung

Esperoct erhält EU-Zulassung

Novo Nordisk hat die EU-Zulassung für Esperoct (Turoctocog alfa pegol) durch die EU-Kommission erhalten. Der langwirksame, rekombinante Faktor VIII (rFVIII) ist... Mehr»

Lieferengpässe Revatio erneut ohne Schulungsmaterial

Revatio erneut ohne Schulungsmaterial

Bereits im vergangenen Jahr wurde dem Lieferengpass von Revatio 0,8 mg/ml Injektionslösung mit einer vorübergehenden Ausnahmeregelung entgegengewirkt: Das... Mehr»

Säuglingskoliken Carum carvi: Neue Altersgrenze für Wala

Carum carvi: Neue Altersgrenze für Wala

Säuglingskoliken können schon kurz nach der Geburt auftreten und Kind und Eltern das Leben schwer machen. Bewährt haben sich Kümmelzäpfchen, doch das Produkt... Mehr»

Antihistaminika der 1. Generation Geriatrie: Hoggar & Co. weiter ohne Rezept

Geriatrie: Hoggar & Co. weiter ohne Rezept

Ältere Menschen können auch weiterhin Schlafmittel in der Apotheke ohne Rezept kaufen. Der Sachverständigenausschuss für Verschreibungspflicht lehnte einen... Mehr»

Medien zum Thema

Arzneimittelkreation mit X und Q

Arzneimittelkreation mit X und Q

Der Weg zu einer bekannten Arzneimittelmarke ist für Hersteller ein kniffliger Prozess. Klar ist: Die Erfindung von Arzneimittelnamen erfordert viel Kreativität. »
Die wichtigsten OTC-Switches seit 1984

Die wichtigsten OTC-Switches seit 1984

Selbstmedikation statt Rezeptpflicht: Früher brauchten Patienten für Wirkstoffe wie Ambroxol und Ibuprofen ein Rezept – bis der OTC-Switch kam. »
Das Warnhinweis-Quiz

Das Warnhinweis-Quiz

Analgetika sind bei unbedachter und dauerhafter Einnahme schädlich, deshalb gibt's einen Warnhinweis. Wer muss mitmachen, wer bleibt voraussichtlich außen vor? Viel… »
So tickt die Arzneimittelagentur

So tickt die Arzneimittelagentur

Die Europäische Arzneimittelagentur (EMA) hat ein Video veröffentlicht, in dem sie für den Bürger verständlich ihre Arbeit erklärt. Die Agentur „ist immer für dich da,… »
Angriff aus dem Hinterhalt

Angriff aus dem Hinterhalt

Es war schön in Schladming. Aber mit den harten, vereisten Schneebällen werfen die anderen. Eine Woche, die Spuren hinterlässt. »
Das war 2014 leider nicht

Das war 2014 leider nicht

Fantasievolle Rückschau: Was wäre eigentlich gewesen, wenn 2014 ganz anders gelaufen wäre? Ein Rückblick mit Zukunftspotenzial. »
Buscopan-Zäpfchen: Zulassung erlischt

Buscopan-Zäpfchen: Zulassung erlischt

Boehringer Ingelheim nimmt seine Buscopan-Zäpfchen ab 1. Januar vom Markt. Für bestimmte Patientengruppen entsteht damit eine Lücke. »
Streit um Kava-Kava

Streit um Kava-Kava

Der Streit um Kava-Kava-Arzneimittel geht weiter: Das BfArM hat Revision eingelegt. »
Vaprino auch für Kinder?

Vaprino auch für Kinder?

Boehringer Ingelheim fehlt beim Durchfallmittel Vaprino noch die Indikation für Kinder und Jugendliche. »
Sinupret bleibt ohne Konkurrenz

Sinupret bleibt ohne Konkurrenz

Sinupret bleibt ohne Konkurrenz, weil das BfArM die Zulassungsunterlagen von Mitbewerbern nicht akzeptiert hat. »
PiDaNa zwischen Bibel und Grundgesetz

PiDaNa zwischen Bibel und Grundgesetz

Ob die Apotheker zur Abgabe der Pille danach verpflichtet sind, geht aus dem Gesetz nicht eindeutig hervor. »
OVG: Gleiche Indikation statt gleicher Wirkstoff

OVG: Gleiche Indikation statt gleicher Wirkstoff

Das OVG NRW hat jetzt mit Aktren erstmals eine OTC-Dachmarke erlaubt. »
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