FDA-Zulassung für AirDuo Digihaler

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Berlin -

Die US-Arzneimittelbehörde FDA hat Teva die Zulassung für den AirDuo Digihaler (Fluticasonpropionat/ Salmeterol) erteilt. Dabei handelt es sich um die erste digitale Asthma-Inhalationstherapie mit integrierten Sensoren. Der AirDuo Digihaler wird voraussichtlich ab 2020 für Patienten verfügbar sein.

Das innovative System ist zur Behandlung von Asthma bei Patienten ab zwölf Jahren indiziert. Er wurde in drei Stärken zugelassen: 55/14 µg, 113/14 µg und 232/14 µg. Alle Dosierungen werden zweimal täglich als Inhalation verabreicht. Der Inhalator ist nicht zur Linderung von plötzlicher Atemnot geeignet und ersetzt keinen Notfallinhalator. Es handelt sich beim AirDuo Digihaler um einen atembetätigten Mehrfachdosis-Trockenpulverinhalator. Er kombiniert das inhalative Kortikosteroid Fluticasonpropionat mit Salmeterol, einem lang wirksamen Beta-2-Sympathomimetika (LABA). Das Kortison verringert die Entstehung von Entzündungen in der Lunge, der LABA entspannt die Muskeln der Atemwege und weitet sie.

Der digitale Inhalator enthält eingebaute Sensoren, die erkennen, wann er verwendet wird. Zudem misst er bei der Anwendung die inspiratorischen Flussraten. Diese Daten werden dann mithilfe von Bluetooth an eine mobile Begleit-App gesendet, sodass Patienten ihre Daten über einen längeren Zeitraum hinweg überprüfen und auf Wunsch an ihre Gesundheitsdienstleister weitergeben können. Patienten können außerdem Erinnerungen auf ihrem Smartphone planen, um den Inhalator wie vorgeschrieben anzuwenden.

Die häufigsten Nebenwirkungen des Inhalators sind Pilzinfektion in Mund oder Rachen, Infektionen der Nase und des Rachens (Nasopharyngitis), geschwächtes Immunsystem und erhöhte Infektionsgefahr, Atemprobleme, allergische Reaktionen, Rückenschmerzen, Kopfschmerzen, und Husten.

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