Thema: BfArM/EMA/FDA
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Finanzierungsrunde Cannabis: Krombacher-Chef steigt bei Demecan ein
Das Berliner Cannabis-Start-up Demecan kommt in Fahrt: Umsätze konnte es zwar noch nicht generieren, aber dank des Zuschlags vom Bundesinstitut für Arzneimittel... Mehr»
Migränetherapie FDA: Lasmiditan zur Akutbehandlung
Für die Prophylaxe von Migräneattacken stehen verschiedene Arzneimittel zur Verfügung. Die US-Arzneimittelbehörde FDA hat nun auch für die Akuttherapie einen... Mehr»
Gerinnungshemmer Bayer: Zulassungserweiterung für Xarelto
Bayer hat für seinen Gerinnungshemmer Xarelto in den USA eine weitere Zulassung erhalten. Die US-Gesundheitsbehörde FDA habe Rivaroxaban (Xarelto) zur... Mehr»
Mehr Informationen, Ausnahmen und Listenerweiterung BfArM: Frühzeitigere Information bei Lieferengpässen
Lieferengpässe nerven und bestimmen den Apothekenalltag. Schlimm genug, dass Arzneimittel in den Apotheken fehlen – es werden auch Defizite in der... Mehr»
Krebsmedikamente Bavencio: Empfehlung bei Nierenzellkarzinom
Merck und Pfizer haben für Bavencio (Avelumab) in Kombination mit Axitinib, bekannt aus Inlyta, die Zulassungsempfehlung vom Ausschuss für Humanarzneimittel... Mehr»
Lieferengpässe Klinikapotheken: Abnahmegarantie und Premiumpreise
Während die Politik noch über ein Paket gegen Lieferengpässe verhandelt, haben sich die Teilnehmer des Jour Fixe beim Bundesinstitut für Arzneimittel und... Mehr»
Risikobewertungsverfahren Hochdosiertes Estradiol: Maximal vier Wochen
Der Ausschuss für Risikobewertung im Bereich der Pharmakovigilanz (PRAC) der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA) hat empfohlen, die Anwendung hochdosierter... Mehr»
Die kanadische Arzneimittelagentur Health Canada hat Medicago, einem Biotechnologie-Unternehmen mit Schwerpunkt in der Entwicklung und Herstellung von... Mehr»
Chronische Rhinosinusitis Dupilumab: Antikörper gegen Nasenpolypen
Zur Behandlung der chronischen Rhinosinusitis mit Nasenpolypose (CRSwNP) könnte in der EU bald ein monoklonaler Antikörper zum Einsatz kommen: Dupixent... Mehr»
Grippesaison 2019/20 16,5 Millionen Impfdosen freigegeben
Nach zwischenzeitlichen Lieferengpässen für Grippeimpfstoffe im vergangenen Jahr sind aktuell bereits mehr Impfdosen ausgeliefert worden als in der gesamten... Mehr»
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