Thema: BfArM/EMA/FDA
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Monoklonale Antikörper Tremfya auch bei Psoriasis-Arthritis
Die US-Arzneimittelbehörde FDA hat Janssen die Zulassung für Tremfya (Guselkumab) zur Behandlung von erwachsenen Patienten mit Psoriasis-Arthritis erteilt. Es... Mehr»
Nach dem Valsartan-Skandal beschloss die Politik, die Lieferketten transparenter zu machen. Die Hersteller wurden mit dem Gesetz für mehr Sicherheit in der... Mehr»
EMA sagt ja Sanofi bringt Insulin aspart
Die Europäische Arzneimittelagentur (EMA) hat Insulin aspart Sanofi zur Behandlung von Typ-1- oder Typ-2-Diabetes zugelassen. Die Zulassung des Biosimilars zu... Mehr»
Patentrecht Ciclosporin: Kein Extraschutz für Augentropfen
Die Zulassung eines bekannten Wirkstoffs in neuer Indikation und Darreichungsform genügt nicht, um einen erweiterten Patentschutz zu erhalten. Das hat der... Mehr»
Cystische Fibrose Kaftrio: Dreifach-Kombi gegen Mukoviszidose
Demnächst könnte eine Dreifach-Kombinaton zur Behandlung der Mukoviszidose bei Patienten ab zwölf Jahren zur Verfügung stehen. Der Ausschuss für... Mehr»
Sachverständigenausschuss Bayer holt Eibisch zurück in die Apotheke
Der Sachverständigenausschuss tagt nur unregelmäßig – und wenn, dann muss über Anträge aus Entlassung aus der Apothekenpflicht diskutiert werden. Jetzt gibt es... Mehr»
Erhaltungstherapie bei Urothelkarzinom Bavencio ist Erstlinientherapie
Merck und Pfizer haben von der US-Arzneimittelbehörde FDA die ergänzende Zulassung für Bavencio (Avelumab) als Erhaltungstherapie bei Patienten mit lokal... Mehr»
Bessere Aufmerksamkeit, kaum Nebeneffekte FDA: Zulassung für ADHS-App
Die US-Arzneimittelbehörde FDA hat erstmals eine Spiele-App als Medizinprodukt für das kognitive Training von Kindern mit ADHS zugelassen. Die App „AKL-T01“... Mehr»
Streit um Vertriebsverbot Mucosolvan: Gericht versteht BfArM nicht
Eigentlich hatte Sanofi alles richtig gemacht und sich für Mucosolvan Phyto Complete sogar eine Freigabe des Bundesinstituts für Arzneimittel und... Mehr»
Duale Immuntherapie Opdivo/Yervoy gegen Lungenkrebs
Bristol-Myers Squibb (BMS) hat von der US-Arzneimittelbehörde FDA die Zulassung für Opdivo (Nivolumab) und Yervoy (Ipilimumab) als Erstbehandlung von... Mehr»
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