Thema: BfArM/EMA/FDA
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Bundesverwaltungsgericht Urteil: Prostata-Kapseln sind kein Arzneimittel
Wieder hat das Bundesverwaltungsgericht (BVerwG) einem pflanzlichen Produkt jegliche Arzneimitteleigenschaft abgesprochen – und wieder war der österreichische... Mehr»
Speiseröhrenkrebs Novartis: Fortschritte bei US-Zulassungsantrag für Tislelizumab
Novartis hat eine erste Hürde bei der möglichen Zulassung für seine Krebstherapie Tislelizumab genommen. Mehr»
Bekannt als Partydroge & K.O.-Tropfen Hypersomnie: FDA lässt Gamma-Hydroxybuttersäure zu
Gamma-Hydroxybuttersäure (GHB) hat bisher vor allem als Partydroge oder Bestandteil von K.O.-Tropfen Bekanntheit erlangt. Nun hat die US-Arzneimittelbehörde FDA... Mehr»
PEI früher als sonst Grippeimpfstoffe: 7 Millionen Dosen freigegeben
Die Auslieferung der Grippeimpfstoffe hat bereits begonnen, das Paul-Ehrlich-Institut (PEI) hat bereits mehr als 7 Millionen Dosen freigegeben. Mehr»
Indikationserweiterung für SGLT-2-Hemmer Dapagliflozin bei chronischer Niereninsuffizienz
Der SGLT-2-Hemmer Dapagliflozin – bekannt aus Forxiga (AstraZeneca) – hat als erster Vertreter seiner Wirkstoffgruppe die EU-Zulassung zur Behandlung von... Mehr»
Antihistaminika bei Senioren Hoggar & Co.: BfArM sieht keinen Grund für Rx-Pflicht
Antihistaminika der ersten Generation werden häufig gegen Schlafstörungen verwendet, doch auch in der Selbstmedikation von Übelkeit und Erbrechen haben sie... Mehr»
Boosterimpfung bei HIV, Krebs & Co. FDA: Dritte Dosis für Immungeschwächte
Die Notwendigkeit und Durchführung von Booster-Impfungen gegen Sars-CoV-2 stehen aktuell weltweit im Fokus. Die US-Arzneimittelbehörde FDA hat nun die dritte... Mehr»
Produktinfos sollen geändert werden Janssen: Schwindel und Tinnitus als Impf-Nebenwirkung
Der Ausschuss für Risikobewertung (PRAC) der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA) hat empfohlen, die Produktinformationen des Covid-19-Impfstoffs von Janssen... Mehr»
Als Prophylaxe nach der Ansteckung Regeneron: Erweiterte FDA-Notfallzulassung für Antikörper-Cocktail
Der Roche Partner Regeneron hat von der US-Arzneimittelbehörde FDA eine Erweiterung der Notfallzulassung für den Covid Cocktail Regen-CoV (Casirivimab und... Mehr»
Erster oraler Blutverdünner für Kinder FDA lässt Pradaxa für Kinder zu
Blutgerinnsel sind nicht nur bei Erwachsenen ein ernstzunehmendes Problem. Bei Kindern sind die Therapiemöglichkeiten bisher jedoch begrenzt. Mit der Zulassung... Mehr»
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