Thema: BfArM/EMA/FDA

Artikel zum Thema

Einführung 2026 E-T-Rezept: Das sind die Spezifikationen

Arzt reicht ein Papier-T-Rezept

Die Gematik hat die finale Spezifikation für das elektronische T-Rezept veröffentlicht. Die Einführung des E-T-Rezeptes ist für 2026 geplant. Dann soll die... Mehr»

Rote-Hand-Brief „Nicht über 25 °C lagern“: Evrysdi nur bedingt abgabefähig

Foto: Rote-Hand-Brief-Logo auf Papier.

Bei Evrysdi 0,75 mg/ml Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen (Risdiplam) fehlt auf Fachinformation und Packmitteln der Hinweis „Nicht über 25 °C... Mehr»

Semaglutid 2,4 mg bei MASH Neue Indikation für Wegovy

Foto: Eine Person hält eine Umverpackung von Wegovy 2,4mg.

Novo Nordisk hat von der US-Arzneimittelbehörde FDA eine zusätzliche Zulassung für Wegovy (Semaglutid 2,4 mg) erhalten. Damit erweitert sich der Einsatzbereich... Mehr»

Glaukom und Zwangsstörungen Neue Nebenwirkungen bei Methylphenidat

Verschiedene Medikamentenpackungen, unter anderem Concerta. Mehr dazu im Artikel.

Methylphenidat zählt zu den Mitteln der Wahl bei Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitäts-Störungen (ADHS). Doch keine Wirkung ohne Nebenwirkung. Dazu gehören... Mehr»

Hautreaktionen und -verfärbungen Neue Nebenwirkung bei Diclofenac

UpdateFoto: Eine Frau im Profil hält eine Tablette vor ihre Lippen und hält ein Glas Wasser in ihrer Hand.

In den Fach- und Gebrauchsinformationen von systemischen Diclofenac-Präparaten* muss nun explizit auf das Risiko von Arzneimittelexanthemen mit schweren... Mehr»

BMG Versorgungsmangel bei NaCl aufgehoben

Symbolbild: Kochsalz-Ampullen

Der Versorgungsmangel mit isotonischen Natriumchlorid-haltigen Lösungen ist beendet. Die Aufhebung wurde im Bundesanzeiger bekanntgegeben. Mehr»

Klimafreundlicher Inhalator Trixeo/Riltrava: Grünes Licht für neues Treibgas

Symbolbild: Inhaler für beispielsweise Asthmatiker:innen

Trixeo Aerosphere und Riltrava Aerosphere (AstraZeneca) sind in der EU die ersten inhalierbaren Arzneimittel, die in der neuen Zusammensetzung ein Treibgas mit... Mehr»

In Frankreich Evotec verkauft Standort an Sandoz

Evotec verkauft Standort an Sandoz

Der mitten in einem tiefgreifenden Umbau steckende Biotechkonzern Evotec will einen Standort in Toulouse an den Generikahersteller Sandoz verkaufen. Mehr»

In den USA bereits zugelassen PrEP: EMA empfiehlt Lenacapavir

PrEP: EMA empfiehlt Lenacapavir

Die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) hat die Zulassung von Yeytuo (Lenacapavir, Gilead) zur HIV-Präexpositionsprophylaxe (PrEP) für Erwachsene und... Mehr»

Spontane Nebenwirkung Sumatriptan: Brustschmerzen bei Stillenden möglich

Sumatriptan: Brustschmerzen bei Stillenden möglich

Triptane werden zur Akuttherapie der Migräne und des Cluster-Kopfschmerzes eingesetzt. Der Ausschuss für Risikobewertung im Bereich der Pharmakovigilanz (PRAC)... Mehr»

Medien zum Thema

Arzneimittelkreation mit X und Q

Arzneimittelkreation mit X und Q

Der Weg zu einer bekannten Arzneimittelmarke ist für Hersteller ein kniffliger Prozess. Klar ist: Die Erfindung von Arzneimittelnamen erfordert viel Kreativität. »
Die wichtigsten OTC-Switches seit 1984

Die wichtigsten OTC-Switches seit 1984

Selbstmedikation statt Rezeptpflicht: Früher brauchten Patienten für Wirkstoffe wie Ambroxol und Ibuprofen ein Rezept – bis der OTC-Switch kam. »
Das Warnhinweis-Quiz

Das Warnhinweis-Quiz

Analgetika sind bei unbedachter und dauerhafter Einnahme schädlich, deshalb gibt's einen Warnhinweis. Wer muss mitmachen, wer bleibt voraussichtlich außen vor? Viel… »
So tickt die Arzneimittelagentur

So tickt die Arzneimittelagentur

Die Europäische Arzneimittelagentur (EMA) hat ein Video veröffentlicht, in dem sie für den Bürger verständlich ihre Arbeit erklärt. Die Agentur „ist immer für dich da,… »
Angriff aus dem Hinterhalt

Angriff aus dem Hinterhalt

Es war schön in Schladming. Aber mit den harten, vereisten Schneebällen werfen die anderen. Eine Woche, die Spuren hinterlässt. »
Das war 2014 leider nicht

Das war 2014 leider nicht

Fantasievolle Rückschau: Was wäre eigentlich gewesen, wenn 2014 ganz anders gelaufen wäre? Ein Rückblick mit Zukunftspotenzial. »
Buscopan-Zäpfchen: Zulassung erlischt

Buscopan-Zäpfchen: Zulassung erlischt

Boehringer Ingelheim nimmt seine Buscopan-Zäpfchen ab 1. Januar vom Markt. Für bestimmte Patientengruppen entsteht damit eine Lücke. »
Streit um Kava-Kava

Streit um Kava-Kava

Der Streit um Kava-Kava-Arzneimittel geht weiter: Das BfArM hat Revision eingelegt. »
Vaprino auch für Kinder?

Vaprino auch für Kinder?

Boehringer Ingelheim fehlt beim Durchfallmittel Vaprino noch die Indikation für Kinder und Jugendliche. »
Sinupret bleibt ohne Konkurrenz

Sinupret bleibt ohne Konkurrenz

Sinupret bleibt ohne Konkurrenz, weil das BfArM die Zulassungsunterlagen von Mitbewerbern nicht akzeptiert hat. »
PiDaNa zwischen Bibel und Grundgesetz

PiDaNa zwischen Bibel und Grundgesetz

Ob die Apotheker zur Abgabe der Pille danach verpflichtet sind, geht aus dem Gesetz nicht eindeutig hervor. »
OVG: Gleiche Indikation statt gleicher Wirkstoff

OVG: Gleiche Indikation statt gleicher Wirkstoff

Das OVG NRW hat jetzt mit Aktren erstmals eine OTC-Dachmarke erlaubt. »
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