Thema: BfArM/EMA/FDA
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Warten in Europa FDA lässt Gliom-Therapeutikum Vorasidenib zu
Mit Vorasidenib (Voranigo, Servier Pharmaceuticals) hat die amerikanische Arzneimittelbehörde (Food and Drug Administration, kurz FDA) kürzlich das erste... Mehr»
Ausnahmeregelung wegen Engpass Doxycyclin kommt in drei Sprachen
Doxycyclin-haltige Arzneimittel sind derzeit von Lieferengpässen betroffen. Um die Versorgung hierzulande zu sichern, wird es im Einzelfall gestattet, Ware in... Mehr»
Nadelfreie EpiPen-Alternative USA: FDA genehmigt Epinephrin-Nasenspray
Am vergangenen Freitag hat die Food and Drug Administration (FDA) das Epinephrin-Nasenspray Neffy von ARS Pharmaceuticals als erste nadelfreie Notfallbehandlung... Mehr»
Eine wichtige Präventionslücke ist geschlossen worden: Die Ständige Impfkommission (Stiko) hat ihre Empfehlung für die RSV-Impfung für Erwachsene ab 75 Jahren... Mehr»
Testkäufe bei illegalen Versendern Semaglutid ohne Rezept: Gefälscht, gepanscht, gefährlich
Eine aktuelle qualitative Analyse aus Ungarn und den USA verdeutlicht, dass der illegale Online-Handel mit Semaglutid-haltigen Medikamenten nicht nur unsicher,... Mehr»
Option in Notfallsituationen Gefährliche Hypoglykämie: Dasiglucagon als Fertiglösung
Eine der gefährlichsten Komplikationen bei Diabetes sind niedrige Blutzuckerwerte. Was mit Schwitzen, Zittern und Schwäche beginnt, kann im Extremfall in der... Mehr»
Rote-Hand-Brief Ocaliva: CHMP empfiehlt Widerruf der EU-Zulassung
Nach Empfehlung des Ausschusses für Humanarzneimittel (CHMP) der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) und dem Bundesinstitut für Arzneimittel und... Mehr»
Warnhinweis zu Mysimba Naltrexon/Bupropion: Opioid-Wirkung blockiert
Mysimba (Naltrexon/Bupropion) wird zur Gewichtsreduktion eingesetzt. In Deutschland ist das Arzneimittel zwar nicht mehr auf dem Markt, dennoch wird auf die... Mehr»
Hitzewallungen und Schlafstörungen Menopause: Zulassungsantrag für Elinzanetant
Bis zu 80 Prozent aller Frauen sind von vasomotorischen Symptomen während und nach den Wechseljahren betroffen. Mehr noch: Über ein Drittel der menopausalen... Mehr»
Bevorratung wieder möglich Actilyse: Engpass beendet, Großhandel liefert
Ab heute wird der Großhandel wieder mit Actilyse Cathflo, 2 mg 5 Stück (Alteplase) beliefert. Es gibt keinen Lieferengpass mehr; bei unverhältnismäßig hohen... Mehr»
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