Thema: BfArM/EMA/FDA

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Cannabis-Präparate Bionorica klagt gegen BfArM

Bionorica will nicht akzeptieren, sein Cannabis-Präparat Kachexol als Vollantrag zur Zulassung einreichen zu müssen, und hat Klage gegen die Entscheidung des... Mehr»

Klinikmedikamente HES: Serumwerk wirft hin

Infusionslösungen mit Hydroxyethylstärke (HES) droht das Aus. Nachdem bereits die Indikation eingeschränkt worden war, hätten die Hersteller neue Studiendaten... Mehr»

Immunsuppressivum Fehlgeburten unter Mycophenolat

Mycophenolat erhöht bei Anwendung in der Schwangerschaft nicht nur das Risiko für Missbildungen, sondern auch für Fehlgeburten. Darauf weist das Bundesinstitut... Mehr»

AMK-Meldungen AbZ ruft Codeinsaft zurück

AbZ Pharma ruft sämtliche Chargen vom Codeinsaft-CT 5mg/5ml zurück. Grund dafür ist eine Neubewertung des Nutzen-Risiko-Profils von Codein-haltigen Antitussiva... Mehr»

Arzneimittelmissbrauch Schweim: Versandverbot für Paracetamol

Professor Dr. Harald Schweim sieht den Versandhandel als Einfallstor für Medikamentenmissbrauch. Gegenüber der Zeitung „Welt am Sonntag“ warnte der ehemalige... Mehr»

Zulassungsbehörden OTC-Switch: BfArM will flexibler werden

Bei der Gestaltung von Arzneimittelpackungen oder anstehenden OTC-Switches haben die Behörden in der Vergangenheit keinen Spaß verstanden. „Wir sind sehr... Mehr»

Antiemetika MCP-Tropfen warten auf die Arztsoftware

Ratiopharm und die Schwesterfirma AbZ haben als erste ein Comeback von MCP (Metoclopramid) in Angriff genommen: Seit August gibt es die neuen Tropfen mit einer... Mehr»

Nutzen/Risiko-Profil EMA prüft Fusafungin

Die Europäische Arzneimittelagentur (EMA) hat eine Nutzen/Risiko-Prüfung für Fusafungin eingeleitet. Das Antibiotikum wirkt antibakteriell und... Mehr»

Phytopharmaka Kava: Abgewürgt statt verboten

Im Fall Kava-Kava haben die Hersteller vor Gericht einen Sieg gegen das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) errungen. Doch es nützt... Mehr»

Antibiotika Lieferengpässe: Klinikapotheker schlagen Alarm

Aktuell gibt es wieder gravierende Lieferengpässe in Krankenhausapotheken. Dies betrifft insbesondere patentfreie Injektions- und Infusionslösungen und vermehrt... Mehr»