Thema: BfArM/EMA/FDA

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Broich: „Wir sehen uns als Partner der Industrie“

Zulassungsbehörden und Gemeinsamer Bundesausschuss (G-BA) wollen sich künftig besser abstimmen, um Herstellern einheitliche Vorgaben machen zu können. Dass im... Mehr»

Report Mainz: Gefährliche OTC-Medikamente

„Allabendlich prasselt Medikamentwerbung auf uns ein“ – so begann der Beitrag des ARD-Magazins „Report Mainz“ über die Gefahren der Selbstmedikation. Die... Mehr»

Wieder manipulierte Studien

Schon wieder ist ein indischer Zulassungsdienstleister unter Verdacht geraten: Wie schon GVK Biosciences soll das Unternehmen Alkem Laboratories EKG-Befunde in... Mehr»

Amputationen: EMA prüft Canagliflozin

Zwei Monate ist es her, dass die Europäische Arzneimittelagentur (EMA) das Nutzen-Risiko-Verhältnis für die Hemmer des natriumabhängigen Glukosetransporters Typ... Mehr»

Fusafungin: Ende Mai ist Schluss

Jetzt ist es amtlich: Fusafungin-haltige Präparate dürfen nur noch bis zum 28. Mai verkauft werden. Das Datum hat das Bundesinstitut für Arzneimittel und... Mehr»

Symbioflor: Des BfArM größte Sorge?

Wieder einmal haben sich die nationalen und internationalen Behörden einen Problemfall gesucht. Nach Tetrazepam (2013), MCP (2014) oder Locabiosol (Februar) ist... Mehr»

BfArM lässt Symbioflor 2 prüfen

Symbioflor 2 ist ein beliebtes Mittel gegen Magen-Darm-Beschwerden. Der Hersteller wirbt auf seiner Website für sein Produkt mit den Worten „hilft bei... Mehr»

Arzneibuch wird ausgeschrieben

Das Arzneibuch gehört zur Pflichtliteratur in Apotheken und wird vom Deutschen Apothekerverlag vertrieben – zumindest noch. Denn das Bundesinstitut für... Mehr»

Transparency klagt erneut gegen BfArM

Im fortdauernden Streit um die Offenlegung von Anwendungsbeobachtungen (AWB) verklagt Transparency Deutschland jetzt erneut das Bundesinstituts für Arzneimittel... Mehr»

Glucocorticoide: Nutzen bei COPD überwiegt

Inhalative Glucocorticoide vermindern bei chronisch-obstruktiver Lungenerkrankung (COPD) die Rate von Exazerbationen, aber bergen ein erhöhtes Risiko für... Mehr»

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