Thema: BfArM/EMA/FDA

Artikel zum Thema

Valsartan-Rückrufwelle „Ich bin sauer auf die ABDA“

„Ich bin sauer auf die ABDA“

Hilferuf von Thomas Moucha von der Elefanten-Apotheke in Nettetal-Schaag: „Seit zwei Tagen versuche ich, mich über die ABDA-Startseite einzuloggen, um auf die... Mehr»

Rückrufwelle Valsartan: Arzneimittelkommission überlastet

Valsartan: Arzneimittelkommission überlastet

Die Rückrufwelle bei Valsartan lässt die Arzneimittelkommission der Deutschen Apotheker (AMK) nicht gut aussehen. Die Website ist dem Ansturm nicht gewachsen,... Mehr»

Rückrufwelle Valsartan: Hexal und Aliud eröffnen Tag 2

Valsartan: Hexal und Aliud eröffnen Tag 2

Nach vier Rückrufen war gestern Feierabend bei der Arzneimittelkommission der Deutschen Apotheker (AMK). Jetzt geht es weiter, mit Hexal und Aliud startet Tag 2... Mehr»

Wirkstoffkontamination Valsartan: Tipps zum Umgang mit der Krise

Valsartan: Tipps zum Umgang mit der Krise

Seit am Morgen die ersten Patienten von bevorstehenden Rückruf Valsartan-haltiger Medikamente erfahren haben, befinden sich die Apotheken in Erklärungsnöten.... Mehr»

Wirkstoffkontamination Valsartan: Vor der großen Rückrufwelle

Valsartan: Vor der großen Rückrufwelle

Eine riesige Rückrufwelle rollte auf die Apotheken zu. Weil Valsartan zu den am häufigsten verordneten Arzneimitteln zählt, haben zahlreiche Hersteller den... Mehr»

OTC-Switch Levocetirizin bald ohne Rezept

Levocetirizin bald ohne Rezept

Die Entscheidung ist einstimmig: Der Sachverständigenausschuss für Verschreibungspflicht (SVA) hat die Entlassung von Levocetirizin aus der Rezeptpflicht... Mehr»

CAR-T-Zelltherapie Kymriah und Yescarta kurz vor EU-Zulassung

Kymriah und Yescarta kurz vor EU-Zulassung

Körpereigene T-Zellen gegen Blutkrebs: Novartis hat für Kymriah (Tisagenlecleucel) und Kite für Yescarta (Axicabtagen Ciloleucel) die Zulassungsempfehlung vom... Mehr»

Hyperurikämie Duzallo: Kombi gegen Gicht

Duzallo: Kombi gegen Gicht

Eine Kombination gegen Gicht steht kurz vor der EU-Zulassung: Der Ausschuss für Humanarzneimittel der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA) hat Duzallo... Mehr»

Wirkstoffkontamination Valsartan: Rückrufe angekündigt – Patienten verunsichert

UpdateValsartan: Rückrufe angekündigt – Patienten verunsichert

Droht die nächste Rückrufwelle? Valsartan-haltige Arzneimittel könnten demnächst EU-weit vom Markt genommen werden müssen. Ursache ist eine Verunreinigung mit... Mehr»

Cablivi/Mepsevii/Veyvondi/Vyxeos Vier Orphan Drugs empfohlen

Vier Orphan Drugs empfohlen

EU-Zulassung für vier Orphan Drugs empfohlen: Der Ausschuss für Humanarzneimittel der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA) spricht positive Empfehlungen für... Mehr»

Medien zum Thema

Arzneimittelkreation mit X und Q

Arzneimittelkreation mit X und Q

Der Weg zu einer bekannten Arzneimittelmarke ist für Hersteller ein kniffliger Prozess. Klar ist: Die Erfindung von Arzneimittelnamen erfordert viel Kreativität. »
Die wichtigsten OTC-Switches seit 1984

Die wichtigsten OTC-Switches seit 1984

Selbstmedikation statt Rezeptpflicht: Früher brauchten Patienten für Wirkstoffe wie Ambroxol und Ibuprofen ein Rezept – bis der OTC-Switch kam. »
Das Warnhinweis-Quiz

Das Warnhinweis-Quiz

Analgetika sind bei unbedachter und dauerhafter Einnahme schädlich, deshalb gibt's einen Warnhinweis. Wer muss mitmachen, wer bleibt voraussichtlich außen vor? Viel… »
So tickt die Arzneimittelagentur

So tickt die Arzneimittelagentur

Die Europäische Arzneimittelagentur (EMA) hat ein Video veröffentlicht, in dem sie für den Bürger verständlich ihre Arbeit erklärt. Die Agentur „ist immer für dich da,… »
Angriff aus dem Hinterhalt

Angriff aus dem Hinterhalt

Es war schön in Schladming. Aber mit den harten, vereisten Schneebällen werfen die anderen. Eine Woche, die Spuren hinterlässt. »
Das war 2014 leider nicht

Das war 2014 leider nicht

Fantasievolle Rückschau: Was wäre eigentlich gewesen, wenn 2014 ganz anders gelaufen wäre? Ein Rückblick mit Zukunftspotenzial. »
Buscopan-Zäpfchen: Zulassung erlischt

Buscopan-Zäpfchen: Zulassung erlischt

Boehringer Ingelheim nimmt seine Buscopan-Zäpfchen ab 1. Januar vom Markt. Für bestimmte Patientengruppen entsteht damit eine Lücke. »
Streit um Kava-Kava

Streit um Kava-Kava

Der Streit um Kava-Kava-Arzneimittel geht weiter: Das BfArM hat Revision eingelegt. »
Vaprino auch für Kinder?

Vaprino auch für Kinder?

Boehringer Ingelheim fehlt beim Durchfallmittel Vaprino noch die Indikation für Kinder und Jugendliche. »
Sinupret bleibt ohne Konkurrenz

Sinupret bleibt ohne Konkurrenz

Sinupret bleibt ohne Konkurrenz, weil das BfArM die Zulassungsunterlagen von Mitbewerbern nicht akzeptiert hat. »
PiDaNa zwischen Bibel und Grundgesetz

PiDaNa zwischen Bibel und Grundgesetz

Ob die Apotheker zur Abgabe der Pille danach verpflichtet sind, geht aus dem Gesetz nicht eindeutig hervor. »
OVG: Gleiche Indikation statt gleicher Wirkstoff

OVG: Gleiche Indikation statt gleicher Wirkstoff

Das OVG NRW hat jetzt mit Aktren erstmals eine OTC-Dachmarke erlaubt. »
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