Spezial: AMK
Bioäquivalenzstudien unter Beobachtung Panexcell: Ruhen der Zulassung empfohlen
Die Europäische Arzneimittelagentur (EMA) empfiehlt das Ruhen der Zulassungen von Arzneimitteln, deren Bioäquivalenzstudien von der Firma Panexcell Clinical... Mehr»
Puren-Rückrufe Neotigason ohne Warnhinweis
Eine Charge von Neotigason muss aufgrund einer nicht aktualisierten Umverpackung zurückgeschickt werden. Neotigason enthält Acitretin – ein Retinoid, was zur... Mehr»
Stabilität nicht gewährleistet Basodexan trennt sich
Im Rahmen von Stabilitätsuntersuchungen konnte Almirall bei einer Charge der Basodexan Fettcreme eine Abweichung von der Spezifikation beim Aussehen... Mehr»
Bezugszulassung erloschen Lariam „Pharma Gerke“ muss zurück
Vor wenigen Tagen rief Orifarm alle Chargen von Lariam zurück. Der Grund: Die Zulassung für das Malariamedikament mit dem Wirkstoff Mefloquin wurde widerrufen.... Mehr»
Erweiterung der Äquivalenzdosen Dosis-Umrechnung für nichtopioide Analgetika
Um auch bei fehlenden NSAID beliefern zu können, folgt als nächste Gruppe innerhalb der Äquivalenzdosen-Tabelle der Arzneimittelkommission (AMK) die Gruppe der... Mehr»
Malariamittel Lariam – Zulassung widerrufen
Orifarm ruft alle Chargen von Lariam zurück. Der Grund: Die Zulassung für das Malariamedikament mit dem Wirkstoff Mefloquin wurde widerrufen. Mehr»
Maximale Patientensicherheit Irinotecan enthält Partikel
In mehreren Ampullen Irinotecan wurden in Malta Partikel gefunden. Da Accord Konzentrate derselben Muttercharge vertreibt ruft das Unternehmen eine Charge... Mehr»
Rücknahme der Zulassung Cefazolin Eberth geht außer Vertrieb
Aufgrund der Rücknahme der Zulassung muss eine Charge Cefazolin Eberth aus dem Verkehr genommen werden. Andere Chargen sind nicht mehr im Umlauf. Mehr»
Defekter Auslösemechanismus Etanercept: Fehlgeschlagene Injektion
Das Risiko fehlgeschlagener Injektionen bei Etanercept-haltigen Arzneimitteln besteht seit mehreren Jahren. Vor 20 Jahren wurde das erste Etanercept-haltige... Mehr»
Überfüllte Blister Abstral geht retour
Aufgrund von möglicherweise überfüllten Blistern ruft Remedix eine Charge der Abstral Sublingualtabletten zurück. Das Arzneimittel enthält Fentanyl und fällt... Mehr»