Spezial: AMK

Regulatorische Abweichungen bei Diltiazem

Der Calciumantagnosit Diltiazem muss aufgrund von regulatorischen Abweichungen bei der Herstellung der Wirkstoffchargen an Aliud zurückgesendet werden. Die... Mehr»

Caelo: Weitere Erythromycin-Chargen verunreinigt

Kürzlich hatte die Arzneimittelommission (AMK) bereits vor Verunreinigungen bei Erythromycin und damit verbundenen Rückrufen gewarnt. Nun ruft der Hersteller... Mehr»

Außerhalb der Spezifikation Bupivacain: Zu wenig Gehalt

Bupivacain: Zu wenig Gehalt

Das Lokalanästhetikum Bupivacain von Mibe zeigt einen zu geringen Gehalt. Das Unternehmen ruft die betroffene Charge zurück.  Mehr»

Rapamune zu kurz haltbar

CC Pharma ruft eine Charge des Immunsuppressivums Rapamune zurück. Die AMK erhielt aus einer Apotheke die Meldung über einen fehlerhaften Verfall. Mehr»

Vorsorglicher Rückruf Tysabri geht retour

Tysabri geht retour

Tysabri 300 mg von CC Pharma wird vorsorglich zurückgerufen. Der Grund ist eine Meldung aus Großbritannien. Das Mittel enthält den monoklonalen... Mehr»

Veraltete Gebrauchsanweisung Telmisartan/HCT: Warnhinweis vergessen

Telmisartan/HCT: Warnhinweis vergessen

Glenmark ruft zwei Chargen des Kombinationsarzneimittels Telmisartan/Hydrochlorothiazid zurück. Die betroffenen Packungen enthalten einen nicht mehr gültigen... Mehr»

Erweiterung der Äquivalenzdosen Umrechnen von Antidepressiva

Umrechnen von Antidepressiva

Es liegt erneut eine Erweiterung der Äquivalenzdosen vor. Diesmal wurde die Gruppe der Antidepressiva aufgenommen. Es wurden Wirkstoffe aus den Gruppen der... Mehr»

Braun: Grenzwerte überschritten Zu viel Weichmacher in Ernährungssonde

Zu viel Weichmacher in Ernährungssonde

Die Firma B. Braun berichtet über mögliche Überschreitungen der tolerierbaren Tagesdosis für den Weichmacher Diethylhexylphthalat (DEHP) in bestimmten... Mehr»

Regulatorische Abweichungen bei Hexal Diltahexal geht retour

Diltahexal geht retour

Hexal ruft alle Chargen des Calciumantagonisten Diltahexal in den Stärken 60 mg und 90 mg zurück. Der Rückruf erfolge aufgrund regulatorischer Abweichungen bei... Mehr»

Orifarm bittet um Rücksendung Vimpat falsch bedruckt

Vimpat falsch bedruckt

Orifarm ruft zwei Chargen des Antikonvulsivums Vimpat zurück. Der Grund seien Auffälligkeiten bei der Kennzeichnung der Faltschachtel. Vorsorglich werden alle... Mehr»