Spezial: AMK
Die Firma CC-Pharma ruft eine Charge Spiriva Respimat 2,5 Mikrogramm (Tiotropium) zurück. Mehr»
AMK-Meldung Rückrufe bei Hexal und Tilray
Hexal und Tilray rufen verschiedene Produkte zurück. Mehr»
Erweiterung der Äquivalenzdosen Dosis-Umrechnung für Urologika
Um auch bei fehlenden Urologika beliefern zu können, folgt als nächste Gruppe innerhalb der Äquivalenzdosen-Tabelle der Arzneimittelkommission (AMK) die Gruppe... Mehr»
Risiko von Medikationsfehlern minimieren Leuprorelin: Applikation nur durch Fachpersonal
Bei der Verabreichung von Leuprorelin-haltigen Depotpräparaten, wie Eligard, werden der Arzneimittelkommission (AMK) regelmäßig Berichte über... Mehr»
Vorsorglicher Rückruf Epoetin alfa Hexal: Abbauprodukt außerhalb der Spezifikation
Hexal ruft einzelne Chargen von Epoetin alfa Hexal zurück. Im Rahmen des fortlaufenden Stabilitätsprogrammes wurden Spezifikationsabweichungen für ein bekanntes... Mehr»
Bioäquivalenzstudien unter Beobachtung Panexcell: Ruhen der Zulassung empfohlen
Die Europäische Arzneimittelagentur (EMA) empfiehlt das Ruhen der Zulassungen von Arzneimitteln, deren Bioäquivalenzstudien von der Firma Panexcell Clinical... Mehr»
Puren-Rückrufe Neotigason ohne Warnhinweis
Eine Charge von Neotigason muss aufgrund einer nicht aktualisierten Umverpackung zurückgeschickt werden. Neotigason enthält Acitretin – ein Retinoid, was zur... Mehr»
Stabilität nicht gewährleistet Basodexan trennt sich
Im Rahmen von Stabilitätsuntersuchungen konnte Almirall bei einer Charge der Basodexan Fettcreme eine Abweichung von der Spezifikation beim Aussehen... Mehr»
Bezugszulassung erloschen Lariam „Pharma Gerke“ muss zurück
Vor wenigen Tagen rief Orifarm alle Chargen von Lariam zurück. Der Grund: Die Zulassung für das Malariamedikament mit dem Wirkstoff Mefloquin wurde widerrufen.... Mehr»
Erweiterung der Äquivalenzdosen Dosis-Umrechnung für nichtopioide Analgetika
Um auch bei fehlenden NSAID beliefern zu können, folgt als nächste Gruppe innerhalb der Äquivalenzdosen-Tabelle der Arzneimittelkommission (AMK) die Gruppe der... Mehr»