Risiko von Medikationsfehlern minimieren

Leuprorelin: Applikation nur durch Fachpersonal Alexandra Negt, 30.07.2020 13:09 Uhr

Berlin - Bei der Verabreichung von Leuprorelin-haltigen Depotpräparaten, wie Eligard, werden der Arzneimittelkommission (AMK) regelmäßig Berichte über Anwendungsschwierigkeiten gemeldet. Als Maßnahme zur Vermeidung von Fehlern bei der Rekonstitution und Applikation empfiehlt das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM), dass entsprechende Präparate nur durch unterrichtetes Fachpersonal appliziert werden sollten.

Der Arzneimittelkommission (AMK) liegen Berichte über Anwendungsfehler bei Leuprorelin-haltigen Depotarzneimitteln vor. Diese führten in der Vergangenheit des Öfteren dazu, dass einige Patienten unzureichende Mengen ihres Arzneimittels erhielten. Die Europäische Arzneimittelagentur (EMA) hatte daraufhin im Februar Maßnahmen veröffentlicht, die eine Unterdosierung vermeiden sollen: Für das fertigarzneimittel Eligard soll somit die bisherige Applikationshilfe ersetzt werden. Ähnliche Empfehlungen gibt es auch für Lutrate Depot.

Applikation nur durch Fachpersonal

Aktuell informiert die AMK erneut darüber, dass ein Risiko von Minderwirkung aufgrund von Medikationsfehlern bei Rekonstitution und Applikation der betreffenden Arzneimittel vorliegt. Als wichtigste risikominimierende Maßnahme gelte die Applikation durch geschultes Fachpersonal. Patienten sollten diese Arzneimittel nicht mehr selbst zubereiten oder injizieren. Die einzelnen Rekonstitutionsschritte seien zu komplex, sodass es zu Fehlern während des Zubereitungsprozesses kommen könnte.

Spontanberichten zufolge kommt es unter anderem aufgrund einer falschen Herstellung zu Medikationsfehlern. Auch die Applikation der Depotpräparate sei nur von geschultem Personal fehlerfrei durchzuführen. Die EMA hatte auf Antrag des BfArM eine Überprüfung dieser Depotarzneimittel durchgeführt und stellte fest, dass innerhalb der meisten Berichte über Leckagen und Probleme bei der Freisetzung von Implantaten aus dem Applikator berichtet wurde. Als Folge erhielten einige Patienten eine zu geringe Wirkstoffmenge – der Therapieerfolg war beeinträchtigt.

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