AMK-Meldung

Rückrufe: Cyclelle und Digimed APOTHEKE ADHOC, 12.11.2019 15:03 Uhr

Berlin - Mehrere Chargen des Verhütungsrings Cyclelle werden aufgrund erhöhter Bruchrate zurückgerufen. Die Zulassung für das Herzmedikament Digimed der Firma Biomo ist erloschen, das Produkt ist somit nicht mehr verkehrsfähig.

Cyclelle 120 mg / 15 mg pro 24 Stunden vaginales Wirkstofffreisetzungssystem 3 Vaginalringe
Betroffene Chargen: LF14956AA, LF15523AA, LF15586AA

Cyclelle 120 mg /15 mg pro 24 Stunden vaginales Wirkstofffreisetzungssystem 6 Vaginalringe
Betroffene Chargen: LF14956AB

Die genannten Chargen werden vorsorglich zurückgerufen. Grund dafür ist eine erhöhte Anzahl von Ringbrüchen in Bezug auf die Gesamtchargengröße. Es wird um Überprüfung der Bestände und Rücksendung zur Gutschrift mittels APG-Formular über den pharmazeutischen Großhandel gebeten.

Digimed 0,07 mg und 0,1 mg 50 und 100 Tabletten
Alle Chargen

Alle noch am Markt befindlichen Chargen werden aufgrund der erloschenen Zulassung zurückgerufen. Das Arzneimittel ist nicht mehr verkehrsfähig. Lagerbestände sollen überprüft werden und zur Gutschrift mittels APG-Formular über den pharmazeutischen Großhandel zurückgeschickt werden.

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