Intrafusin enthält Partikel

, Uhr

Berlin - Baxter informiert über Verunreinigungen in mehreren Chargen Intrafusin E Lösung. Hierbei handelt es sich um einen doppelten Rückruf. Die parenterale Aminosäurelösung weist in der 10-prozentigen Variante eine Abweichung in der Reinheit auf. Einige Bördelflaschen der 15-prozentigen Variante enthalten Partikel.

Intrafusin 10 Prozent E 6 x 1000 ml, Infusionslösung
Betroffene Charge: 19K0682

Intrafusin 15 Prozent E 10 x 500 ml, Infusionslösung
Betroffene Charge: 20D0384

Intrafusin 15 Prozent E 6 x 1000 ml, Infusionslösung
Betroffene Charge: 20C1383 und 20I0881

Grund des Rückrufes:

  • Intrafusin 15 Prozent E: Hier liegt die Verunreinigung mit Partikeln vor
  • Intrafusin 10 Prozent E: Hier liegt eine Abweichung der Reinheit beim Parameter Dihydrogenphosphat vor.

Baxter bittet um Überprüfung der Bestände bei Intrafusin E. Die parenterale Aminosäurelösung zeigt bei einigen Chargen sichtbare Partikel. Diese können nicht nur den Fluss der Lösung stören, sondern auch allergische oder entzündliche Reaktionen, Thrombosen oder Embolien auslösen. Die Abweichungen wurden während einer laufenden Stabilitätsstudie identifiziert. Bislang erhielt Baxter keine Beschwerden in Bezug auf dieses Problem.

Für die Organisation des Rückversandes noch nicht verwendeter Bestände sollen sich Apotheken an den Baxter-Kundendienst wenden. Belieferte Stationen oder Einrichtungen sollen ebenfalls über den Rückruf informiert werden.

Telefonnummer: 089 31701-0
Fax Nr.: 089 31701-361
E-Mail: cqa_de@baxter.com

Bleiben Sie auf dem aktuellsten Stand und abonnieren Sie den Newsletter von APOTHEKE ADHOC.

 

APOTHEKE ADHOC Debatte

Liebe Nutzerin, lieber Nutzer,

eigentlich sollten hier die Kommentare zum Artikel stehen.
Leider funktioneren die Kommentare seit ein paar Tagen nicht mehr für manche Nutzer und Sie scheinen leider zu diesen zu gehören.
Bitte versuchen Sie, alle Cookies von apotheke-adhoc zu löschen. Die Kommentare sollten anschließend wieder angezeigt werden. Eine andere Möglichkeit wäre, einen anderen Browser zu verwenden.
Sollte dies nicht der Fall sein, verwenden Sie bitte unser Kontaktformular und schicken Sie uns Informationen über Ihr Betriebssystem und den verwendeten Browser, damit wir Ihnen weiterhelfen können.

Eine Anleitung, wie Sie Ihre Cookies löschen können, finden Sie z.B. hier.

Mehr zum Thema

Verunreinigungen festgestellt
Amoxicillin geht Retour »
Weiteres
Zwischenblutungen und unregelmäßige Menstruation
Beeinflusst die Covid-Impfung den weiblichen Zyklus?»
Öffnungszeiten und beschäftigte Mitarbeiter
Corona-Tests: Neue Dokumentationspflichten»
Apotheker baut Botendienst massiv aus
Doppeltour als E-Rezept-Vorbereitung»
Herausforderung Taxation
E-Rezepte im Krankenhaus»
Wie soll es funktionieren?
FAQ: Die PTA und das E-Rezept»
Wie erzielt man Reichweite?
Instagram für die Apotheke»
Apotheker enttäuscht über Entschädigung
PTA muss 11.400 Euro an Ex-Chef zahlen»
Rätselbilder für echte Kenner
Zu wem gehört das Logo?»