COPD-Medikamente

Formoterol: CT springt für Ratiopharm ein APOTHEKE ADHOC, 30.10.2017 13:54 Uhr

Berlin - Abweichende Produktauslieferung: In den nächsten Wochen erhalten Apotheken anstelle von Formoterol 12 µg Ratiopharm Hartkapseln mit Pulver zur Inhalation das Pendant von CT. „Übergangsweise“, teilt Teva mit.

Bis zum Jahresende soll die Produktumstellung von Formoterol Ratiopharm abgeschlossen sein, bis dahin wird CT geliefert. Die „Produkte sind austauschbar und haben den gleichen Inhalator“, teilt Teva mit. Patienten hätten somit keine Änderung in der Handhabung des Produktes zu befürchten, einem Austausch stehe nichts entgegen. Betroffen sind alle Packungsgrößen.

Die Umstellung habe „regulatorische Gründe“, sagt eine Sprecherin. Am Produkt selbst findet keine Änderung statt, pharmazeutische und therapeutische Eigenschaften bleiben unberührt. Änderungen wird es in Bezug auf die Deklaration des Wirkstoffgehalts geben. Auf Basis der Guidline Orally Inhaled Products (OIP) der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA) werden Generika zugelassen. Dort sind die Kriterien für den Nachweis der therapeutischen Äquivalenz bei oral inhalierten Produkten festgelegt, die bei Generika zu erfüllen sind: Während früher die „Metered Dose“, also die abgepackte Menge, im Vordergrund stand, wird seit einiger Zeit eine identische „Delivered Dose“ gefordert – so auch für Formoterol.

Für Formoterol Ratiopharm wurden keine Rabattverträge geschlossen. Somit gibt es in Bezug auf einen Austausch keine Probleme. CT hat hingegen ein Dutzend Verträge, darunter mit diversen BKKen, IKKen, DAK, KKH und der Schwenninger Betriebskrankenkas

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