Stabilitätsuntersuchung nicht bestanden

Diclofenac: Abweichungen beim Gehalt

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Berlin -

Ratiopharm ruft zahlreiche Chargen der Diclofenac Tabletten zurück. Fortlaufende Stabilitätsuntersuchung konnten Abweichungen beim Gehalt ermitteln.

Diclofenac-ratiopharm 25 mg 20, 50 und 100 magensaftresistente Tabletten
Betroffene Chargen: U07547D, U07547E, U07547F, V16713A, V16713B, V16713C, W15699A, W15699B, W15699C

Diclofenac-ratiopharm geht retour. Mehrere Chargen des NSAID sind von dem Rückruf betroffen. Bei fortlaufenden Stabilitätsuntersuchungen wurden Abweichungen außerhalb des Spezifikationsrahmens beim Gehalt festgestellt. Es wird um Überprüfung der Lagerbestände gebeten. Eventuell vorhandene Packungen des Analgetikums können mittels APG-Formular über den großhandel zurückgeschickt werden.

 

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