Direktgeschäft

Die Betriebserlaubnis, bitte! Carolin Bauer, 23.01.2014 13:28 Uhr

Berlin - Nicht nur Apotheken, auch Hersteller werden regelmäßig von den Aufsichtsbehörden besucht. Die Kontrolleure wollen dabei auch wissen, wie die Firmen sicherstellen, dass ihre Direktlieferungen nur bei zugelassenen Apotheken ankommen. Mitunter verlangen die Hersteller deshalb die Betriebserlaubnis. Apotheker können die Herausgabe zwar verweigern, werden dann aber nicht mehr mit Arzneimitteln beliefert.

Die Aufsichtsbehörden können von den Firmen beim Direktvertrieb den Nachweis der Betriebserlaubnis der Apotheken einfordern. Grundlage ist die Arzneimittel- und Wirkstoffherstellungsverordnung (AMWHV): Demnach dürfen Fertigarzneimittel nur an Betriebe und Einrichtungen geliefert werden, die über eine Erlaubnis verfügen oder zur Abgabe an den Endverbraucher sowie andere Einrichtungen oder Personen befugt sind.

Die Hersteller müssten sich vergewissern, dass nur an Apotheken geliefert werde, sagt ein Sprecher des Regierungspräsidiums Darmstadt. Wie der Nachweis geschehe, sei aber Auslegungssache. In Hessen reiche einigen Prüfern, wenn der Außendienst direkten Kontakt mit dem Inhaber habe oder die Apotheke eine seriöse Internetpräsenz besitze.

In Berlin ist der Ton dagegen strenger. Laut Landesamt für Gesundheit und Soziales (LAGeSo) müssen die Unternehmen sicherstellen, dass der Empfänger eine zugelassene Apotheke ist. „Vom Grundsatz her ist die Betriebserlaubnis per se das Beste“, sagt eine Sprecherin. Dass Apotheker die Betriebserlaubnis nicht abgegeben wollten und an die Kammer verweisen, sei unverständlich: Der direkte Ansprechpartner der Hersteller sei ihr Geschäftspartner und kein Dritter.

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