Biontech erhält erste Zulassung für Corona-Impfstoff

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Berlin - Der Impfstoff von Biontech und Pfizer hat in Großbritannien alle Hürden genommen. Damit bekommen die Briten früher grünes Licht für einen Corona-Impfstoff als die EU und die USA. Europa wartet noch mit Spannung auf eine Entscheidung der Behörden.

Die britische Aufsichtsbehörde für Arzneimittel hat nach Angaben des Mainzer Unternehmens Biontech und seines US-Partners Pfizer eine Notfallzulassung für deren Corona-Impfstoff BNT162b2 erteilt. „Die Notfallzulassung im Vereinigten Königreich ist das erste Mal, das Menschen außerhalb klinischer Studien die Möglichkeit erhalten, sich gegen Covid-19 zu immunisieren“, erklärt Biontech-Gründer und -Geschäftsführer Dr. Uğur Şahin. „Wir glauben, dass der Roll-out des Impfprogramms im Vereinigten Königreich die Zahl der Menschen in Risikogruppen, die hospitalisiert werden müssen, reduzieren wird. Unser Ziel ist, nach der Zulassung einen sicheren und effektiven Wirkstoff zu den Menschen zu bringen, die ihn brauchen.“

Damit bekommen die Briten früher grünes Licht für einen Impfstoff als die EU und die USA. Zudem ist es die erste Zulassung für BNT162b2 weltweit. Die ersten Lieferungen sollen schon in wenigen Tagen im Vereinigten Königreich eintreffen, teilten beide Unternehmen am Mittwoch mit. „Die erste Notfallzulassung für einen Covid-19-Impfstoff ist ein bahnbrechender wissenschaftlicher Meilenstein“, hieß es. Ein Sprecher des britischen Gesundheitsministeriums bestätigte die Zulassung am Mittwoch in London

Für den Biontech/Pfizer-Impfstoff ergaben umfangreiche Testreihen nach Angaben der Unternehmen eine Wirksamkeit, die einen 95-prozentigen Schutz vor der Krankheit Covid-19 bietet. Das Vakzin funktioniere über alle Altersgruppen und andere demografische Unterschiede hinweg ähnlich gut und zeige praktisch keine ernsten Nebenwirkungen, teilten die Firmen nach Abschluss letzter Analysen mit. Der Impfschutz bei Menschen, die über 65 Jahre alt sind, liege bei über 94 Prozent.

Diese positiven Ergebnisse beziehen sich auf den Schutz vor einer Covid-19-Erkrankung. Inwiefern der Impfstoff auch vor der Infektion und einer möglichen Weitergabe des Virus schützt, ist noch nicht klar. Auch die Europäische Arzneimittel-Agentur Ema will noch im Dezember über eine Zulassungsempfehlung für den Corona-Impfstoff von Biontech und Pfizer entscheiden. Bis spätestens 29. Dezember soll ein Ergebnis der Prüfung vorliegen, teilte die Agentur am Dienstag mit.

 

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