Onkologika

Avastin-Biosimilar erhält EU-Zulassung APOTHEKE ADHOC, 23.01.2018 12:11 Uhr

In Kombination mit einer Fluoropyrimidin-basierten Chemotherapie kann Mvasi auch für die Behandlung von Erwachsenen mit metastasierendem Kolon- oder Rektumkarzinom angewendet werden. In Kombination mit Paclitaxel ist das Biosimilar für die First-Line-Behandlung von Erwachsenen mit metastasierendem Mammakarzinom indiziert. In Kombination mit Capecitabin könnte der monoklonale Antikörper zur First-Line-Behandlung von erwachsenen Patienten mit metastasiertem Brustkrebs angewendet werden, wenn eine Behandlung mit anderen Chemotherapie-Optionen, einschließlich Taxanen oder Anthracyclinen, als nicht geeignet angesehen wird.

Der monoklonaler Antikörper bindet an den vaskulären endothelialen Wachstumsfaktor (VEGF). Dieser gilt als Schlüsselfaktor der Vaskulogenese und Angiogenese. Die Bindung von VEGF an seine Rezeptoren auf der Oberfläche des Endothels wird gehemmt. Die Neutralisierung der biologischen Aktivität von VEGF reduziert die Vaskularisierung von Tumoren, normalisiert das vorhandene Tumorgefäßsystem und inhibiert die Bildung neuer Tumorgefäßsysteme, wodurch das Tumorwachstum gehemmt wird. Der Angiogenesehemmer verhindert somit maßgeblich die Bildung neuer Blutgefäße, die den Tumor versorgen sollen.

Die Zulassung erlaubt Amgen und Allergan, Mvasi in den 28 EU-Mitgliedsstaaten sowie Norwegen, Island und Lichtenstein zu vertreiben. Im September 2017 hatte das Arzneimittel die Zulassung in den USA erhalten. Amgen und Allergan arbeiten bei der Entwicklung und Vermarktung von vier Onkologie-Biosimilars zusammen.

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