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Artikel zum Thema

Mukopolysaccharidose VII EU-Zulassung für Mepsevii

Enzymersatztherapie erhält EU-Zulassung: Das Orphan Drug Mepsevii (Vestronidase alfa, Ultragenyx) hat von der EU-Kommission grünes Licht erhalten. Mehr»

CAR-T-Zelltherapie Kymriah: Therapie ab 2020

Novartis hat für Kymriah (Tisagenlecleucel) in der vergangenen Woche die EU-Zulassung erhalten. Nun gab der Konzern bekannt, erste Lieferungen des Arzneimittels... Mehr»

Hyperurikämie Duzallo: Gichtkombi erhält EU-Zulassung

Brüssel gibt für Duzallo grünes Licht: Grünenthal hat für das Kombinationspräparat aus Allopurinol und Lesinurad die EU-Zulassung erhalten. Mehr»

Akute myeloische Leukämie Mylotarg steht vor Markteinführung

Im April hatte Pfizer für Mylotarg (Gemtuzumab Ozogamin) die EU-Zulassung erhalten. Im September soll das Orphan Drug zur Behandlung der akuten myeloischen... Mehr»

Opioid-Vergiftung Mundipharm bringt Naloxon nasal

Antidot Naloxon zur intranasalen Anwendung: Nyxoid von Mundipharma ist zur Behandlung von Opioid-Überdosen zur Monatsmitte auf den Markt gekommen. Mehr»

Neues Medikament Xolair Lebensmittelallergien: „Therapiedurchbruch“ bei Roche

Roche hat für sein Medikament Xolair (Omalizumab) von der US-Gesundheitsbehörde FDA den Status Therapiedurchbruch erhalten. Dabei gilt der Status für den... Mehr»

Biosimilars Lucentis von Stada und Xbrane

Xbrane und Stada werden gemeinsam ein Biosimilar von Lucentis (Ranibizumab, Novartis) entwickeln. Das Arzneimittel wird den Namen Xlucane tragen. Mehr»

CAR-T-Zelltherapie Kymriah und Yescarta kurz vor EU-Zulassung

Körpereigene T-Zellen gegen Blutkrebs: Novartis hat für Kymriah (Tisagenlecleucel) und Kite für Yescarta (Axicabtagen Ciloleucel) die Zulassungsempfehlung vom... Mehr»

Hyperurikämie Duzallo: Kombi gegen Gicht

Eine Kombination gegen Gicht steht kurz vor der EU-Zulassung: Der Ausschuss für Humanarzneimittel der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA) hat Duzallo... Mehr»

Cablivi/Mepsevii/Veyvondi/Vyxeos Vier Orphan Drugs empfohlen

EU-Zulassung für vier Orphan Drugs empfohlen: Der Ausschuss für Humanarzneimittel der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA) spricht positive Empfehlungen für... Mehr»