Neue Arzneimittel
Das ist die Pipeline für 2016
Innovationen in der Pharmaindustrie: Bis zu 70 neue Medikamente könnten 2016 in Deutschland auf den Markt kommen. Neben den großen Gebieten der Onkologie und Infektiologie wird für die forschende Pharmaindustrie der Markt der Orphan Drugs immer interessanter.
Foto: Teva
Wakix (Pitolisant, Bioprojet Pharma): Das Antihistaminikum soll bei erwachsenen Patienten zur Behandlung der Narkolepsie mit oder ohne Kataplexie eingesetzt werden. Das Präparat soll als Tablette à 4,5 mg und 18 mg erhältlich sein.
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Hetlioz (Tasimelteon, Vanda): Tasimelteon ist ein Melatonin-Rezeptor-Agonist. Eingesetzt wird das Mittel zur Behandlung einer Störung des Schlaf-Wach-Rhythmus bei blinden Erwachsenen (Non-24-Hour Sleep-Wake Disorder). Hetlioz soll als Kapsel in der Stärke 20 mg erhältlich sein.
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N.N (Autologe, CD34+angereicherte Zellfraktion, GSK): Der Wirkstoff soll zur Behandlung des schweren kombinierten Immunmangels (SCID) durch Adenosin Deaminase (ADA)-Mangel eigesetzt werden. In der EU sind etwa 15 Neugeborene jährlich von der Krankheit betroffen.
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Galafold (Migalastat HCl, Amicus): Galafold soll für die personalisierte Therapie der seltenen lysosomalen Speicherkrankheit Morbus Fabry eingesetzt werden. Der Wirkstoff steigert die Aktivität der alpha-Galaktosidase A und ist eine Alternative zur Enzymersatztherapie.
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Nucala (Mepolizumab, GSK): Das Präparat von Hersteller GlaxoSmithKline (GSK) ist der erste biologische Interleukin-Antagonist, der für schwer refraktäre Asthmatiker zugelassen wird. Mepolizumab wirkt bei Erkrankungen, die durch die dauerhafte und deutliche Anreicherung der Eosinophilen im Blut und in den Organen gekennzeichnet sind.
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N.N (Reslizumab, TEVA): Der Antikörper ist ein Interleukin 5-Antagonist, der die inflammatorischen Prozesse in der Lunge steuert. Reslizumab soll bei nicht ausreichend kontrolliertem Asthma bei erwachsenen Patienten mit erhöhter Vermehrung der eosinophilen Granulozyten – trotz einer inhalativen auf Kortikosteroiden (ICS) basierenden Therapie – zum Einsatz kommen.
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N.N. (Ixekizumab, Eisai): Das noch nicht benannte Antiproriatikum ist ein gentechnisch hergestellter humanisierter monoklonaler Antikörper, der sich gegen Interleukin 17A richtet.
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N.N. (Brodalumab, AstraZeneca): Der monoklonale Antikörper ist für die Behandlung von Psoriasis und Psoriasis-Arthritis vorgesehen. Der Wirkstoff blockiert den Signalweg der Interleukine IL-17A, IL-17F und IL-25 und supprimiert so die Immunabwehr der Patienten.
Foto: AstraZeneca
Viberzi
(Eluxadolin, Forest Laboratories): Der Wirkstoff soll zukünftig zur Behandlung des Reizdarmes mit Durchfall verwendet werden.Durch die zusätzliche Blockierung des delta-Opioidrezeptors soll weniger Verstopfung als Nebenwirkung auftreten. Der Wirkstoff wird zweimal täglich als Tablette eingenommen und wirkt lokal.
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N.N. (Velcalcetid, Amgen): Dialysepatienten sollen von dem Calcuim-sensiblen Rezeptoragonisten profitieren. Es wird gegen sekundären Hyperparathyreoidismus bei Patienten mit chronischer Niereninsuffizienz eingesetzt.
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Außerdem plant Hersteller UCB die Zulassung einer Lösung zur oralen Einnahme sowie einer Injektionslösung.
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Zurampic (Lesinurad, AstraZeneca): Lesinurad inhibiert selektiv die Reabsorption von Harnsäure und soll unterstützend bei Gichtanfällen eingesetzt werden. Voraussetzung ist die vorhergehende Behandlung mit einem Xanthinoxidase-Hemmer.
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N.N. (Bezlotoxumab, MSD): Bezlotoxumab ist ein selektiver humaner monoklonaler Antikörper, der Neutralisierung des Clostridium difficile Toxins entwickelt wurde. Entsprechend soll es die Clostridium-vermittelete Diarrhoe bekämpfen.
Foto: MSD
N.N. (Grazoprevir / Elbasvir, MSD): Eine Kombination aus zwei neuen Wirkstoffen soll in der Therapie von Hepatitis C zum Einsatz kommen. Das noch nicht benannte Medikament richtet sich gegen die Genotypen 1, 3, 4 und 6 und soll einmal täglich oral eingenommen werden.
Foto: MSD Sharp & Dohme
Auch US-Konzern Gilead will sein Portfolio mit Medikamenten zur Behandlung von Hepatitis C ausbauen: Der Konzern hat den Zulassungsantrag für die Fixkombination Sofosbuvir/Velpatasvir (SOF/VEL) eingereicht.
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Gardasil 9 (HPV-Impfstoff, Sanofi Pasteur MSD): Der neue Impfstoff schützt vor neun verschiedenen Typen der Humanen Papillomaviren (HPV), das sind fünf Typen mehr als in Gardasil.
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Damit könnten 90 Prozent aller Fälle von Gebärmutterhalskrebs durch HP-Viren verhindert werden, so Sanofi. Die Vakzine ist zugelassen für Mädchen und Frauen zwischen 9 und 26 Jahren zur Vorsorge gegen Gebärmutterhalskrebs, Vulva-, Vaginal- und Analkarzinome
Foto: APOTHEKE ADHOC
Praxbind (Idarucizumab, Boehringer): Das Antidot für den Thrombininhibitor Pradaxa (Dabigatran) machte bereits nach der Erteilung der Zulassung Schlagzeilen. Boehringer hatte versucht, durch die Entwicklung des Mittels unter anderem Klagen von Pradaxa-Patienten und Ärzten entgegenzutreten.
Foto: APOTHEKE ADHOC
Idarucizumab zeigt eine sofortige, vollständige und anhaltende Aufhebung der gerinnungshemmenden Wirkung von Dabigatran ohne die Gefahr einer gegensätzlichen Blutgerinnselbildung.
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N.N. (Albutrepenonacog alfa, CSL Behring): Noch ohne Handelsnamen ist das rekombinante Fusionsprotein aus Faktor IX und Albumin. Der Gerinnungsfaktor soll Blutungen bei Hämophilie-Patienten unterbinden.
Foto: CSL
Alprolix (Eftrenonacog alfa, Biogen): Der rekombinante Faktor IX ist an das Fc-Teil eines Antikörpers gekoppelt. Dadurch kann eine Applikation nur einmal wöchentlich oder sogar nur alle zehn Tage vorgenommen werden. Das Produkt befindet sich derzeit in klinischen Studien der Phase III für die Behandlung von Hämophilie B.
Foto: Biogen Idec
Zontivity (Vorapaxar, Merck): Vorapaxar ist ein Antagonist an PAR-1 (Protease-activated receptor-1), einem Rezeptor, der auf Thrombozyten exprimiert wird und bei der Bindung von Thrombin zur Aggregation führt.
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Die Zulassung für den Gerinnungshemmer von Merck erfolgte bereits im Januar 2015. Zontivity soll prophylaktisch bei Patienten nach einem Herzinfarkt oder anderen peripheren arteriellen Verschlusskrankheiten eingesetzt werden.
Foto: Merck
Uptravi
(Selexipag, Actelion) : Actelion will mit Selexipag (Uptravi) ein neuartiges Medikament zur Behandlung der pulmonalen arteriellen Hypertonie (PAH) auf den Markt bringen. Uptravi ist der erste selektive orale Prostacyclin-Rezeptoragonist.
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Senshio (Ospemifen, Shionogi): Für Frauen, die unter Vulva- und Vaginalatrophie leiden, könnte das Präparat Senshio des japanischen Herstellers Shionogi bald Abhilfe bringen. Der Östrogenrezeptormodulator kann Beschwerden wie Dyspareunie lindern.
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Tagrisso (Osimertinib, AstraZeneca): Der Tyrosinkinaseinhibitor soll zur Behandlung von Patienten mit fortgeschrittenem oder metastasierendem nicht-kleinzelligem Lungenkarzinom (NSCLC) eingesetzt werden.
Grafik: APOTHEKE ADHOC
Portrazza (Necitumumab, Lilly): Das Mittel soll bei Lungenkrebs eingesetzt werden. Das Produkt von Lilly wird in Kombination mit Gemcitabin und Cisplatin bei Patienten mit lokal fortgeschrittenem oder metastasierendem NSCLC angewendet.
Foto: Lilly
N.N (Rociletinib, Clovis): Der Wirkstoff soll für die Therapie von Patienten mit fortgeschrittenem, nicht-kleinzelligem Lungenkarzinom (NSCLC) eingesetzt werden. Hersteller Clovis hat sowohl in den USA als auch in Europa die Zulassung beantragt. Die Substanz bindet selektiv an EGF-Rezeptoren mit T790M-Mutation und hemmt diese.
Grafik: APOTHEKE ADHOC
N.N. (Alectinib, Roche): Der Wirkstoff hemmt die Anaplastische Lymphomkinase (ALK) und soll bei Patienten mit fortgeschrittenem ALK-positivem (ALK+) nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC) eingesetzt werden.
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Oncaspar (Pegaspargase, Baxalta), Spectrila (L-Asparaginase
, medac): Mit Oncaspar und Spectrila sind zwei neue Mittel zur Behandlung der akuten lymphoblastischen Leukämie (ALL) zur Zulassung empfohlen.
Foto: Medac
Venetoclax, AbbVie und Roche: Der Wirkstoff ist ein selektiver BCL-2 Inhibitor. Das Protein spielt eine wichtige Rolle beim programmierten Zelltod. In klinischen Studien wurde eine deutliche Verringerung der Krebszellen in Patienten mit chronischer lymphatischer Leukämie (CLL) festgestellt.
Foto: Roche
Empliciti (Elotuzumab BMS, AbbVie): Emplicity soll künftig bei der Behandlung des rezidivierenden oder refraktären Multiplen Myeloms zur Anwendung kommen. Der Wirkstoff richtet sich gegen ein Oberflächen-Glykoprotein der Myelomzellen.
Foto: Abbvie
Ninlaro (Ixazomib , Takeda): Mit Ninlaro hat Takeda die Zulassung für die Behandlung des Multiplen Myeloms beantragt.
Foto: APOTHEKE ADHOC
Der oral einzunehmende Proteasominhibitor ist auch in der Entwicklung für andere Krebs- und Immunerkrankungen. Bei Blutkrebs wird der Wirkstoff voraussichtlich in Kombination mit der etablierten Therapie aus Lenalidomid und Dexamethason eingesetzt werden.
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Darzalex (Daratumumab, Janssen und Genmab): Janssen und Genmab haben sich für die Entwicklung und Vermarktung von Darzalex zusammengeschlossen und für ihr Mittel gegen das Multiple Myelom die Zulassung beantragt. Daratumumab richtet sich gegen das Signalmolekül CD38, welches sich auf der Oberfläche von Tumorzellen befindet.
Foto: APOTHEKE ADHOC
Unituxin (Dinutiximab, United Therapeutics Corporation): Der Antikörper soll in Kombination mit koloniestimulierenden Faktoren (GM-CSF), Interleukin-2 und Isotretionen bei Patienten mit Hochrisiko-Neuroblastom eingesetzt werden.
Foto: VM Corman
Odomzo (Sonidegib, Novartis): Novartis hat von der EU die Zulassung für das Medikament Odomzo für die Behandlung von lokalem fortgeschrittenem Hautkrebs (Basalzellkarzinom oder locally advanced basal cell carcinoma) erhalten.
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Sonidegib wirkt als selektiver Smoothened-Inhibitor. Der G-Protein gekoppelte Rezeptor ist ein wichtiges Element in der Signalkaskade des Hedgehog-Signalweges, der für die Vermehrung von Krebszellen mit verantwortlich ist.
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N.N. (Velcalcetid, Amgen): Dialysepatienten sollen von dem Calcuim-sensiblen Rezeptoragonisten profitieren. Es wird gegen sekundären Hyperparathyreoidismus bei Patienten mit chronischer Niereninsuffizienz eingesetzt.
Foto: APOTHEKE ADHOC
N.N. (Anamorelin, Helsinn): Die Wirkung beruht auf einem dualen Mechanismus: zum Einen wird der Appetit gesteigert, zum Anderen die Freisetzung von Wachstumshormon induziert. So soll die Substanz gegen Auszehrung und krankheitsbedingte Magersucht bei Lungenkrebs-Patienten helfen.
Grafik: APOTHEKE ADHOC
Berlin
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Die forschende Pharmaindustrie ist aktiv: Für 2016 kann mit einer Vielzahl von neuen Arzneimitteln gerechnet werden. Die wichtigsten Kandidaten in der Übersicht.
Bis zu 70 Innovationen könnten laut Verband der forschenden Arzneimittelhersteller (vfa) in diesem Jahr auf den Markt kommen. Allein 16 Wirkstoffe sollen in der Krebstherapie eingesetzt werden. Neben den großen Gebieten der Onkologie und Infektiologie wird für die forschende Pharmaindustrie aber auch der Markt der Orphan Drugs immer interessanter. Zehn Kandidaten stehen für 2016 in den Startlöchern. Zudem kann mit Neuheiten in der Asthma-, Epilepsie- und Psoriasis-Behandlung gerechnet werden.
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