Thema: BfArM/EMA/FDA

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Säuglingskoliken Carum carvi: Neue Altersgrenze für Wala

Säuglingskoliken können schon kurz nach der Geburt auftreten und Kind und Eltern das Leben schwer machen. Bewährt haben sich Kümmelzäpfchen, doch das Produkt... Mehr»

Antihistaminika der 1. Generation Geriatrie: Hoggar & Co. weiter ohne Rezept

Ältere Menschen können auch weiterhin Schlafmittel in der Apotheke ohne Rezept kaufen. Der Sachverständigenausschuss für Verschreibungspflicht lehnte einen... Mehr»

Analgetika bei Kindern Ibu-Säfte: Ab drei Monaten ohne Rezept

Ibuprofen-Säfte sollen bereits ab einem Alter von drei Monaten ohne Rezept eingesetzt werden können. Der Sachverständigenausschuss für Verschreibungspflicht... Mehr»

Antirheumatika Ketoprofen bleibt Rx

Ketoprofen bleibt rezeptpflichtig. Der Sachverständigenausschuss lehnte aufgrund unzureichender Erfahrungswerte einen Antrag auf Entlassung von oralen... Mehr»

Verschreibungspflicht Sumatriptan: OTC-Switch erneut empfohlen

Ende vergangener Woche prüfte der Sachverständigenausschuss einen Antrag auf Entlassung aus der Verschreibungspflicht von Sumatriptan. Ein ähnlicher Vorstoß... Mehr»

Chronische Rhinosinusitis Dupixent gegen Nasenpolypose

Die US-Arzneimittelbehörde FDA hat Dupixent (Dupilumab, Genzyme) zur Behandlung der chronischen Rhinosinusitis mit Nasenpolypose (CRSwNP) bei Erwachsenen... Mehr»

OTC-Medikamente Schlafmittel: Experte warnt vor Rx-Switch

Sollen Patienten ab 65 Jahren Schlafmittel nur noch auf Rezept bekommen? Darüber diskutiert morgen in Bonn der Sachverständigenausschuss für... Mehr»

Lieferengpässe Oxytocin: Engpass beendet

Seit Anfang des Jahres bangten Krankenhäuser um ihre Versorgung mit Oxytocin-haltigen Arzneimitteln. Nun wurde festgestellt, dass der Mangel nicht weiter... Mehr»

Krebsmedikamente Trastuzumab: Biosimilar aus China

„Glockenschlag aus Asien“: So kommentierte einst der ehemalige Teva-Deutschlandchef Dr. Markus Leyck-Dieken das erste Biosimilar zu Herceptin aus Südkorea.... Mehr»

BfArM gegen Klosterfrau Monapax/Contramutan: Säften droht das Aus

Den Säften Monapax und Contramutan von Klosterfrau droht das Aus. Denn laut Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) dürfen Homöopathika nur... Mehr»