Thema: BfArM/EMA/FDA

Artikel zum Thema

Atopische Dermatitis EMA empfiehlt Dupilumab

EMA empfiehlt Dupilumab

Im März erhielt Regeneron für Dupixent die Zulassung von der US-Arzneimittelbehörde (FDA). Nun hat sich auch die Europäische Arzneimittelagentur (EMA) für den... Mehr»

Brexit EMA und EBA – jetzt beginnt das Geschacher

EMA und EBA – jetzt beginnt das Geschacher

Deutschland abgeschlagen auf einem der hinteren Plätze und scheinbare Außenseiter als strahlende Sieger: Was beim „Eurovision Song Contest“ Jahr für Jahr... Mehr»

Virusinfektionen Maviret gegen HCV zugelassen

Neue Option zur HCV-Behandlung: Maviret kombiniert zwei neu entwickelte antiviral wirksame Substanzen und ist als achtwöchige Therapie ab sofort auf dem... Mehr»

Krebsmedikamente EMA empfiehlt Orphan Drugs

EMA empfiehlt Orphan Drugs

Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA) hat getagt und die Zulassung vier als Orphan Drugs eingestufter... Mehr»

Arzneimittelkriminalität Xeplion-Fälschungen: Diese Reimporteure sind betroffen

Xeplion-Fälschungen: Diese Reimporteure sind betroffen

Fälschungen des Arzneimittels Xeplion (Paliperidon, Janssen) 150 mg sorgten in den vergangenen Tagen für zahlreiche Rückrufe. Nun meldet sich das Bundesinstitut... Mehr»

Augenerkrankungen Ciclosporin-Augentropfen: EMA empfiehlt Verkazia

Ciclosporin-Augentropfen: EMA empfiehlt Verkazia

Ciclosporin-Augentropfen gehören zu den Individualrezepturen, die in der Apotheke hergestellt werden. Nun sprach die Europäische Arzneimittelagentur (EMA) eine... Mehr»

Levonorgestrel Spiralen: Frauen klagen – EMA prüft weiter

Spiralen: Frauen klagen – EMA prüft weiter

Gibt es einen Zusammenhang zwischen Ängsten, Stimmungsschwankungen, innerer Unruhe und Levonorgestrel-haltigen Spiralen? Mit dieser Frage beschäftigt sich der... Mehr»

Multiple Sklerose EMA: Daclizumab vorerst mit Einschränkungen

EMA: Daclizumab vorerst mit Einschränkungen

Ein Todesfall unter der Therapie mit Zinbryta (Daclizumab, Biogen) rief die Europäische Arzneimittelagentur (EMA) auf den Plan, das Medikament erneut zu prüfen.... Mehr»

Seltene Erkrankungen Cerliponase alfa gegen „Kinderdemenz“

Cerliponase alfa gegen „Kinderdemenz“

Brineura wurde bereits von der US-Arzneimittelbehörde zugelassen, nun ist die erste Enzymersatztherapie, die direkt in das Gehirn appliziert wird, auch in... Mehr»

Kontrazeptiva Thromboserisiko unbekannt – Verordnungen nehmen zu

Thromboserisiko unbekannt – Verordnungen nehmen zu

Dass kombinierte hormonale Kontrazeptiva das Thromboserisiko erhöhen können, ist bekannt. Nachdem vor etwa drei Jahren das europäische Risikobewertungsverfahren... Mehr»

Medien zum Thema

Arzneimittelkreation mit X und Q

Arzneimittelkreation mit X und Q

Der Weg zu einer bekannten Arzneimittelmarke ist für Hersteller ein kniffliger Prozess. Klar ist: Die Erfindung von Arzneimittelnamen erfordert viel Kreativität. »
Die wichtigsten OTC-Switches seit 1984

Die wichtigsten OTC-Switches seit 1984

Selbstmedikation statt Rezeptpflicht: Früher brauchten Patienten für Wirkstoffe wie Ambroxol und Ibuprofen ein Rezept – bis der OTC-Switch kam. »
Das Warnhinweis-Quiz

Das Warnhinweis-Quiz

Analgetika sind bei unbedachter und dauerhafter Einnahme schädlich, deshalb gibt's einen Warnhinweis. Wer muss mitmachen, wer bleibt voraussichtlich außen vor? Viel… »
So tickt die Arzneimittelagentur

So tickt die Arzneimittelagentur

Die Europäische Arzneimittelagentur (EMA) hat ein Video veröffentlicht, in dem sie für den Bürger verständlich ihre Arbeit erklärt. Die Agentur „ist immer für dich da,… »
Angriff aus dem Hinterhalt

Angriff aus dem Hinterhalt

Es war schön in Schladming. Aber mit den harten, vereisten Schneebällen werfen die anderen. Eine Woche, die Spuren hinterlässt. »
Das war 2014 leider nicht

Das war 2014 leider nicht

Fantasievolle Rückschau: Was wäre eigentlich gewesen, wenn 2014 ganz anders gelaufen wäre? Ein Rückblick mit Zukunftspotenzial. »
Buscopan-Zäpfchen: Zulassung erlischt

Buscopan-Zäpfchen: Zulassung erlischt

Boehringer Ingelheim nimmt seine Buscopan-Zäpfchen ab 1. Januar vom Markt. Für bestimmte Patientengruppen entsteht damit eine Lücke. »
Streit um Kava-Kava

Streit um Kava-Kava

Der Streit um Kava-Kava-Arzneimittel geht weiter: Das BfArM hat Revision eingelegt. »
Vaprino auch für Kinder?

Vaprino auch für Kinder?

Boehringer Ingelheim fehlt beim Durchfallmittel Vaprino noch die Indikation für Kinder und Jugendliche. »
Sinupret bleibt ohne Konkurrenz

Sinupret bleibt ohne Konkurrenz

Sinupret bleibt ohne Konkurrenz, weil das BfArM die Zulassungsunterlagen von Mitbewerbern nicht akzeptiert hat. »
PiDaNa zwischen Bibel und Grundgesetz

PiDaNa zwischen Bibel und Grundgesetz

Ob die Apotheker zur Abgabe der Pille danach verpflichtet sind, geht aus dem Gesetz nicht eindeutig hervor. »
OVG: Gleiche Indikation statt gleicher Wirkstoff

OVG: Gleiche Indikation statt gleicher Wirkstoff

Das OVG NRW hat jetzt mit Aktren erstmals eine OTC-Dachmarke erlaubt. »
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