Pharmazie
Patentauslauf Avastin-Biosimilars ab Juli
Der Patentschutz für Avastin (Bevacizumab, Roche) ist ausgelaufen. Nun folgen die ersten Biosimilars. Ab 1. Juli sind Mvasi (Amgen) und Zirabev (Pfizer)... Mehr»
Bessere Aufmerksamkeit, kaum Nebeneffekte FDA: Zulassung für ADHS-App
Die US-Arzneimittelbehörde FDA hat erstmals eine Spiele-App als Medizinprodukt für das kognitive Training von Kindern mit ADHS zugelassen. Die App „AKL-T01“... Mehr»
Multiple Sklerose Mayzent: Zusatznutzen, ja oder nein?
Novartis erhielt im Januar die EU-Zulassung für Mayzent (Siponimod). Das Arzneimittel stellt die erste orale Therapieoption für Patienten mit sekundär... Mehr»
Erweiterung der Äquivalenzdosen Dosis-Umrechnung für orale Antibiotika
Als nächste Gruppe innerhalb der Äquivalenzdosen-Tabelle der Arzneimittelkommission (AMK) folgen die oralen Antibiotika. Durch die... Mehr»
Unzureichende Studien Celexoxib & Co. – Ruhen der Zulassungen
Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) hat das vorläufige Ruhen von generischen Arzneimittelzulassungen angeordnet, die auf der... Mehr»
Prävention im Fokus Demenz: 300.000 Neuerkrankungen pro Jahr
Demenzerkrankungen sind ein stetig wachsendes Problem, denn die Gesellschaft wird immer älter. Die aktuelle Situation stellt dabei sowohl Patienten, wie auch... Mehr»
Lieferschwierigkeiten Engpass bei Aarane und Allergospasmin
Die Arzneimittel Aarane N (Sanofi) und Allergospasmin N (Meda Pharma) sind aktuell nicht verfügbar. Beide Präparate enthalten die Kombi aus Natriumcromoglicat... Mehr»
Trockenes Auge Xiidra: Novartis zieht Zulassungsantrag zurück
Novartis erleidet mit einem Milliarden-Zukauf eine Schlappe. So hat der Konzern seinen Zulassungsantrag bei der Europäischen-Arzneimittelagenut (EMA) für das... Mehr»
Infliximab-Biosimilar Remsima: Erweiterung der EU-Zulassung
Die europäische- Arzneimittelagentur (EMA) empfiehlt die Indikationserweiterung für Remsima (Infliximab-Biosimilar, Celltrion). Gleich um fünf Erkrankungen soll... Mehr»
Bekannter Stamm, neue Formulierung Kijimea Reizdarm Pro: Inaktiviert ist besser
Das Reizdarm-Syndrom (RDS) hat sich zu einer regelrechten Volkskrankheit entwickelt – allein in Deutschland leiden bis zu 11 Millionen Menschen unter den... Mehr»
Stiko aktualisiert Empfehlungen Routineimpfungen für Säuglinge: Eine Spritze weniger
Um den Impfplan von Säuglingen bei vergleichbarem Schutz zu vereinfachen, aktualisiert die Ständige Impfkommission (Stiko) das bisher empfohlene 3+1-Impfschema... Mehr»
Unzureichende Langzeituntersuchungen Tioblis außerhalb der Spezifikation
Aufgrund von Spezifikationsabweichungen bei längerer Lagerung ruft Berlin Chemie eine Charge des Cholesterinsenkers Tioblis zurück. Mehr»
Tagescode beachten Falsche Deklaration bei Madopar
Das Parkinsonmittel Madopar geht retour. Grund hierfür ist eine falsche Produktbezeichnung bei einer Charge mit entsprechendem Tagescode. Axcicorp verweist... Mehr»
Abverkaufsfrist bis 30. Juni Mylan: Zulassungsverzicht führt zu Rückruf
Mylan verzichtet auf die Zulassung von drei Heparin-Medikamenten zur primären und postoperativen Prophylaxe von Thrombosen. Die gesetzliche Abverkaufsfrist... Mehr»










































