Avastin-Biosimilars ab Juli

Der Patentschutz für Avastin (Bevacizumab, Roche) ist ausgelaufen. Nun folgen die ersten Biosimilars. Ab 1. Juli sind Mvasi (Amgen) und Zirabev (Pfizer)... Mehr»

Bessere Aufmerksamkeit, kaum Nebeneffekte FDA: Zulassung für ADHS-App

FDA: Zulassung für ADHS-App

Die US-Arzneimittelbehörde FDA hat erstmals eine Spiele-App als Medizinprodukt für das kognitive Training von Kindern mit ADHS zugelassen. Die App „AKL-T01“... Mehr»

Mayzent: Zusatznutzen, ja oder nein?

Novartis erhielt im Januar die EU-Zulassung für Mayzent (Siponimod). Das Arzneimittel stellt die erste orale Therapieoption für Patienten mit sekundär... Mehr»

Erweiterung der Äquivalenzdosen Dosis-Umrechnung für orale Antibiotika

Dosis-Umrechnung für orale Antibiotika

Als nächste Gruppe innerhalb der Äquivalenzdosen-Tabelle der Arzneimittelkommission (AMK) folgen die oralen Antibiotika. Durch die... Mehr»

Celexoxib & Co. – Ruhen der Zulassungen

Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) hat das vorläufige Ruhen von generischen Arzneimittelzulassungen angeordnet, die auf der... Mehr»

Demenz: 300.000 Neuerkrankungen pro Jahr

Demenzerkrankungen sind ein stetig wachsendes Problem, denn die Gesellschaft wird immer älter. Die aktuelle Situation stellt dabei sowohl Patienten, wie auch... Mehr»

Engpass bei Aarane und Allergospasmin

Die Arzneimittel Aarane N (Sanofi) und Allergospasmin N (Meda Pharma) sind aktuell nicht verfügbar. Beide Präparate enthalten die Kombi aus Natriumcromoglicat... Mehr»

Xiidra: Novartis zieht Zulassungsantrag zurück

Novartis erleidet mit einem Milliarden-Zukauf eine Schlappe. So hat der Konzern seinen Zulassungsantrag bei der Europäischen-Arzneimittelagenut (EMA) für das... Mehr»

Remsima: Erweiterung der EU-Zulassung

Die europäische- Arzneimittelagentur (EMA) empfiehlt die Indikationserweiterung für Remsima (Infliximab-Biosimilar, Celltrion). Gleich um fünf Erkrankungen soll... Mehr»

Bekannter Stamm, neue Formulierung Kijimea Reizdarm Pro: Inaktiviert ist besser

Kijimea Reizdarm Pro: Inaktiviert ist besser

Das Reizdarm-Syndrom (RDS) hat sich zu einer regelrechten Volkskrankheit entwickelt – allein in Deutschland leiden bis zu 11 Millionen Menschen unter den... Mehr»

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Routineimpfungen für Säuglinge: Eine Spritze weniger

Um den Impfplan von Säuglingen bei vergleichbarem Schutz zu vereinfachen, aktualisiert die Ständige Impfkommission (Stiko) das bisher empfohlene 3+1-Impfschema... Mehr»

Unzureichende Langzeituntersuchungen Tioblis außerhalb der Spezifikation

Tioblis außerhalb der Spezifikation

Aufgrund von Spezifikationsabweichungen bei längerer Lagerung ruft Berlin Chemie eine Charge des Cholesterinsenkers Tioblis zurück. Mehr»

Falsche Deklaration bei Madopar

Das Parkinsonmittel Madopar geht retour. Grund hierfür ist eine falsche Produktbezeichnung bei einer Charge mit entsprechendem Tagescode. Axcicorp verweist... Mehr»

Mylan: Zulassungsverzicht führt zu Rückruf

Mylan verzichtet auf die Zulassung von drei Heparin-Medikamenten zur primären und postoperativen Prophylaxe von Thrombosen. Die gesetzliche Abverkaufsfrist... Mehr»