Fehlerhafte Kennzeichnung

Packungsfehler bei Accu-Chek Alexandra Negt, 26.08.2020 11:22 Uhr

Berlin - Bei zwei Chargen der Teststreifen „Accu-Chek Guide“ findet sich ein Kennzeichnungsfehler auf der Umverpackung. Roche betont, dass der Kennzeichnungsfehler ausschließlich das Label der Teststreifenbox betrifft – die Funktionalität der Streifen an sich sei nicht betroffen. Roche hat für Patienten, die eine betreffende Charge erhalten haben, eine Handlungsempfehlung bereitgestellt.

Roche informiert in einem aktuellen Schreiben über fehlerhaft gekennzeichnete Boxen der Accu-Chek Guide Teststreifen. Betroffen sind folgende Chargen:

  • LOT-Nummer: 101261 Katalognummer: 07453744016 Verfallsdatum: 26.10.2020
  • LOT-Nummer: 101261 Katalognummer: 08721106001 Verfallsdatum: 26.10.2020
  • LOT-Nummer: 101130 Katalognummer: 07453744016 Verfallsdatum: 11.10.2020

Auf der Umverpackung befindet sich fälschlicherweise der Aufdruck: „Product Not Intended for Use“. Roche weist darauf hin, dass es sich um einen reinen Kennzeichnungsfehler handelt und die Funktionalität der Teststreifen nicht beeinträchtigt ist. Es bestehe für die Anwendung kein Risiko und auch die Genauigkeit der Tests sei nicht beeinflusst. Dies sei wichtig zu erwähnen, da zahlreiche Packungen der Chargen bereits in Verwendung sind. Der Patient könnte die verbleibenden Streifen weiterhin nutzen, oder wahlweise die angebrochene Packung verwerfen. Um Ersatz zu erhalten, können die Patienten telefonischen Kontakt zur Roche Diabetes Deutschland aufnehmen. Unter der folgenden Telefonnummer des Accu-Chek Kundenservice-Center kann ein Ersatz angefordert werden: 0800/ 4466800.

Um herauszufinden, ob ein Patient eine der betroffenen Packungen besitzt, muss die LOT-Nummer abgeglichen werden. Diese befindet sich oben auf der Rückseite der Teststreifenbox. Darüber, im rechten Bereich der Rückseite, befindet sich der fehlerhafte Aufdruck „Product Not Intended for Use“. Die Katalognummer findet sich auf dem Boden der Verpackung oder auf dem Aufdruck der Box. Durch bereits verwendete Streifen bestehe kein Risiko in der Blutzuckerkontrolle, so der Hersteller.

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