Nutzenbewertung

Nach Schiedsspruch: Weiter Streit um Alkindi Tobias Lau, 17.06.2019 17:30 Uhr

Diurnal hatte nach der Entscheidung bekanntgegeben, man wisse noch nicht, ob das Präparat angesichts des festgelegten Preises auf dem Markt bleiben könne. Der vom Bundesverband der Arzneimittel-Hersteller (BAH) gegründete gemeinnützige Verein IKAM gibt Diurna nun Rückendeckung: Die Entscheidung des G-BA sei nicht nur „eine große Enttäuschung für jeden Hersteller pädiatrischer Arzneimittel, er erschwert und verhindert auch das Bestreben, die Entwicklung und Erforschung von weiteren, speziell für Kinder erprobten Medikamenten, weiterzuverfolgen“, heißt es in einer Mitteilung.

Basierend auf der vorangegangenen Entscheidung des G-BA sei derzeit zu befürchten, dass die Chancen des Herstellers, die Entwicklungs- und Herstellungskosten zu decken sowie den Vertrieb wirtschaftlich zu gestalten und zu finanzieren, schlecht stünden. Die Leidtragenden seien in der Konsequenz die Kinder und deren Eltern, „die bei der Behandlung ihrer Schützlinge kindgerechte Dosierungen durch Teilen oder Zerbrechen von ‚Erwachsenenarzneimitteln‘ selbst herstellen müssen“, so IKAM. Eine wirksame und sichere Therapieoption stelle diese Vorgehensweise nicht dar, da häufig das Risiko einer Über- oder Unterdosierung berge.

„Der Hersteller kommt einem bisher unerfüllten medizinischen Bedarf nach, da nun auch Kleinstkinder sicher therapiert werden können. Offenbar interessiert dies die Entscheidungsträger in Politik und Selbstverwaltung nicht“, so IKAM-Geschäftsführer Dr. Andreas Franken. Die Versagung des Zusatznutzens sei „besorgniserregend“ und es sei „ein schlechtes Zeichen, wenn der kindgerechte Therapiebedarf in Deutschland zukünftig nicht mehr bedient werden kann“, so Franken.

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