Bayer plant neues Langzeit-Kontrazeptivum

Der Pharmakonzern Bayer hat die Zulassung für Jaydess (Levonorgestrel) in Schweden erhalten. Im Rahmen der dezentralen Zulassung soll das neue Langzeitkontrazeptivuml ab Mitte des kommenden Jahres auch in Deutschland erhältlich sein. Bis zu drei Jahre gibt das Kontrazeptivum lokal in der Gebärmutter das Hormon ab.

Jaydess ist ein Intrauterinsystem, das aus einem flexiblen T-förmigen Plastikkörper besteht, der direkt in die Gebärmutter eingesetzt wird. Das Kontrazeptivum ist eine Weiterentwicklung der bereits seit 1996 zugelassenen Spirale Mirena. Diese wirkt für fünf Jahre.

In der zulassungsrelevanten Studie hatten 1432 Frauen im Alter von 18 bis 35 Jahren das Präparat erhalten. Der Pearl-Index lag bei 99 Prozent. Selten traten ektopische Schwangerschaften, Beckenerkrankungen, Ausstoßung des Systems und Gebärmutterperforation auf.