Typ-1-Diabetes

G-BA: Zusatznutzen von Dapagliflozin anerkannt Alexandra Negt, 21.10.2019 12:48 Uhr

Die Zulassung basiert auf zwei Placebo-kontrollierten Studien mit Patienten mit Typ-1-Diabetes, in denen 548 Patienten mit Dapagliflozin 5 mg zusätzlich zu frei anpassbarem Insulin und 532 Patienten mit Placebo zusätzlich zu frei anpassbarem Insulin behandelt wurden. Das Sicherheitsprofil von Dapagliflozin in den Zulassungsstudien für Diabetes Typ 1 war dem bekannten Sicherheitsprofil von Dapagliflozin bei Diabetes Typ 2 ähnlich.

Der G-BA bestätigt die medizinische Notwendigkeit neuer Therapieoptionen. „Patienten mit Typ-1-Diabetes sind in den vergangenen Jahren, unter anderem getrieben durch Insulin immer übergewichtiger geworden, und der HbA1c hat sich trotz des Einsatzes von Pumpen und verbesserten Insulinen nicht signifikant reduziert. Darüber hinaus schränken die oft schwer zu korrigierenden täglichen Glukoseschwankungen die Lebensqualität für Menschen mit Typ-1-Diabetes ein. Dapagliflozin stellt daher einen wesentlichen Fortschritt in der Therapie des Typ-1-Diabetes dar“, bestätigt der Chefarzt der Diabetologie am Kinderkrankenhaus Auf der Bult in Hannover.

Mit Forxiga stellt AstraZeneca das erste zugelassene Fertigarzneimittel mit einem Wirkstoff aus der Klasse der selektiven und reversiblen Inhibitoren des Natrium-Glukose-Cotransporters. Der Wirkmechanismus ist unabhängig von der Insulinausschüttung und Insulinwirkung im Körper. Durch die selektive Hemmung von SGLT-2 wird überschüssige Glukose mit dem Urin ausgeschieden und es kommt zu einer Reduktion der Blutzuckerwerte. Die Behandlung mit Forxiga muss von einem Spezialisten für Typ-1-Diabetes initiiert und überwacht werden. Vor Behandlungsbeginn sollten die Patienten bezüglich ihres Risikos für diabetische Ketoazidosen bewertet werden.

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