Die Einnahme von Esmya (Ulipristalacetat) soll auf Empfehlung der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA) für den Zeitraum des laufenden Risikobewertungsverfahrens ausgesetzt werden. Die EMA empfiehlt, die entsprechenden Zulassungen ruhen zu lassen. CC-Pharma schließt sich dieser Empfehlung an und ruft alle Chargen des Präparates zurück.
Esmya 5 mg, CC Pharma 28 und 84 Tabletten
Alle Chargen
Nach Auftreten eines neuen Falls von Leberschäden trotz Einhaltung der damals beschlossenen Maßnahmen, leitet die EMA eine erneute Überprüfung ein. Der Originalhersteller Gedeon Richter führt einen Rückruf aller Chargen durch. CC Pharma GmbH schließt sich dieser Maßnahme an und ruft ebenfalls alle Chargen des Präparates zurück.
Es wird um Überprüfung der Lagerbestände gebeten. Des weiteren heißt es in der AMK-Meldung: Apotheken kontaktieren bitte, soweit möglich, auch die anwendende Patientenschaft bezüglich der Rückgabe abgegebener Packungen. Die Abholung der Ware ist kostenfrei und sollte bis zum 15. April geschehen.
Rücksendung und Gutschrift sollen beim Kundenservice von CC-Pharma unter der Telefonnummer 06594 9219220 angemeldet werden.
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